2011執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(1)

一、單選題(一、最佳選擇題共40題.每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。)

1、 我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及

A.藥品儲(chǔ)備管理

B.藥品研制管理

C.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理

D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理

E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

2、 處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是

A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.國務(wù)院衛(wèi)生部

E.省級(jí)工商行政管理部門

標(biāo)準(zhǔn)答案： a

3、 依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是

A.企業(yè)自定價(jià)

B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

C.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)

D.行業(yè)定價(jià)

E.地域調(diào)節(jié)價(jià)

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

4、 知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的

A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處

B.給予行政處罰

C.給予民事處罰

D.沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。

E.數(shù)罪并罰

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

5、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)的適用范圍是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)管理

C.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過程

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

6、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

7、 負(fù)責(zé)己有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

8、 特殊管理藥品包括

A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品

E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

9、 藥品不良反應(yīng)是指

A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D.藥物的副作用

E.藥物的潛在危險(xiǎn)

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

10、 下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯(cuò)誤的是

A.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)可以根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成

B.藥事管理委員會(huì)(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名

C.藥事管理委員會(huì)(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥

D.二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員

標(biāo)準(zhǔn)答案： a
11、 藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是

A.藥學(xué)技術(shù)人員

B.藥學(xué)研究生

C.藥學(xué)博士生

D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

E.藥學(xué)專家

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

12、 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)

A.對(duì)國產(chǎn)藥品檢驗(yàn)不收費(fèi)，而進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)

B.對(duì)國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均不收費(fèi)

C.對(duì)國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均收費(fèi)

D.檢驗(yàn)結(jié)果合格不收費(fèi)，不合格收費(fèi)

E.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接收費(fèi)

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

13、 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指

A.列入國家藥典的名稱

B.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

C.商品名

D.列入中國生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

E.國家命名規(guī)范的名稱

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

14、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為

A.貨值金額五至十倍的罰款

B.十萬元以上二十萬元以下的罰款

C.三十萬元以上的罰款

D.一萬元以上二十萬元以下的罰款

E.收受賄賂的十倍罰款

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

15、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起

A.3日內(nèi)提出

B.30日內(nèi)提出

C.3個(gè)月內(nèi)提出

D.6個(gè)月內(nèi)提出

E.12個(gè)月內(nèi)提出

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

16、 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

A.可以銷售其他企業(yè)經(jīng)營的藥品

B.銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品，必要時(shí)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

C.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品

D.只能經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

E.只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案： e

17、 新藥是指

A.我國未生產(chǎn)過的藥品

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未曾進(jìn)口的藥品

D.未曾收載人國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

E.未曾使用過的藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

18、 潔凈廠房的溫濕度無特殊要求時(shí)，應(yīng)該是

A.溫度18—24℃，相對(duì)濕度50%一70%

B.溫度15—18℃，相對(duì)濕度50%一70%

C.溫度18—26℃，相對(duì)濕度45%一65%

D.溫度13—15℃，相對(duì)濕度50%一70%

E.溫度15—18℃，相對(duì)濕度45%一65%

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

19、 國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

A.一級(jí)

B.二級(jí)

C.三級(jí)

D.四級(jí)

E.五級(jí)

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

20、 對(duì)非法收購藥品的企業(yè)的處罰措施是沒收違法所得，并處非法收購藥品貨值金額

A.一倍以上五倍以下的罰款

B.一倍以上三倍以下的罰款

C.二倍以上十倍以下的罰款

D.一倍以上十倍以下的罰款

E.二倍以上五倍以下的罰款

標(biāo)準(zhǔn)答案： e

21、 按照《刑法》規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，屬于

A.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

B.擾亂市場(chǎng)秩序罪

C.擾亂公共秩序罪

D.走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品罪

E.虛假廣告罪

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

22、 根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理辦法》(局令第24號(hào))，如果限于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須標(biāo)注的是

A.藥品通用名稱，生產(chǎn)日期，有效期

B.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)日期

C.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品通用名稱，規(guī)格，用法用量

E.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)批號(hào)，有效期

標(biāo)準(zhǔn)答案： e

23、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量

A.不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%，最少不低于3人

B.不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%，最少不低于3人

C.不少于企業(yè)職工總數(shù)的3%，最少不低于3人

D.不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%，最少不低于3人

E.不少于企業(yè)職工總數(shù)的5%，最少不低于3人

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

24、 《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品廣告中使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員名義，情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)給予的處罰是

A.由廣告審批機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布

B.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，并處罰款

C.依法停止廣告業(yè)務(wù)

D.追究刑事責(zé)任

E.沒收違法所得

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

25、 《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的

A.責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓

B.警告，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

C.沒有違法所得的，責(zé)令停業(yè)整頓

D.責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款，沒有違法所得的，可以處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓

E.直接追究刑事責(zé)任

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

26、 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得

A.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)

B.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

C.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

D.向零售藥店銷售現(xiàn)貨

E.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨

標(biāo)準(zhǔn)答案： a

27、 藥品經(jīng)營企業(yè)庫房?jī)?nèi)溫濕度的監(jiān)測(cè)要求是

A.每日上午下午各記錄一次

B.每日上午下午隨時(shí)各記錄二次

C.每日上午下午定時(shí)各記錄一次

D.每日測(cè)定記錄二次

E.每日定時(shí)測(cè)定記錄二次

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

28、 國家藥物政策的目標(biāo)是：

A、保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康

B、保證

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