46. 國家對新藥審批時的檢驗屬于

A B C D E

A.公開、公平、公正原則 B.便民和效率原則

C.信賴保護原則 D.法定原則

E.處罰與教育相結合的原則

47. 維護行政相對人的合法權益體現(xiàn)了設定和實施行政許可的

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48. 行政機關不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設定和實施行政許可的

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A.醫(yī)療機構配制的制劑 B.處方藥

C.甲類非處方藥 D.保健食品

E.麻醉藥品

49. 只能憑專用處方在本醫(yī)療機構使用的是

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50. 憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機構使用的是

A B C D E

51. 憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是

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A.國務院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務院衛(wèi)生行政部門

C.國務院科技管理部門 D.國務院經(jīng)濟綜合主管部門

E.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

52. 批準新藥臨床試驗的部門是

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53. 制定藥物臨床試驗機構資格認定辦法的部門是

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54. 頒發(fā)新藥證書的部門是

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A.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 B.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范

C.中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范 D.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

55. 藥品零售企業(yè)應當執(zhí)行

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56. 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應當執(zhí)行

A B C D E

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構 D.省級衛(wèi)生行政部門

E.國家中醫(yī)藥管理局 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

57. 批準直接接觸藥品包裝材料和容器注冊的是

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58. 辦理藥品零售企業(yè)變更的是

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59. 批準醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的是

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60. 會同同級藥品監(jiān)督管理部門制定個體診所急救藥品的品種和范圍的是

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A.拘役，并處罰金 B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.死刑，并處罰金 D.管制

E.無期徒刑 《中華人民共和國刑法》規(guī)定

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（責任編輯：中大編輯）

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