2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定，為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn)，以下是中大網(wǎng)校為大家整理了執(zhí)業(yè)西藥師考試西藥知識(shí)二的相關(guān)知識(shí)，希望對(duì)廣大考生提供幫助，并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。

九、包衣的目的和種類【掌】

目的：

① 控制藥物在胃腸道的釋放部位;

② 控制藥物在胃腸道中的釋放速度;

③ 掩蓋苦味或不良?xì)馕?

④ 防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性;

⑤ 防止藥物的配伍變化;

⑥改善片劑的外觀。

包衣的種類有二：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分為胃溶型和腸溶型兩種。

包衣的方法：

滾移包衣法：包括普通鍋、埋管鍋、高效鍋包衣法?？捎糜诎且禄虮∧ひ?。

懸浮包衣法：(流化包衣法或沸騰包衣法)適用包薄膜衣。

壓制包衣法：用壓片機(jī)實(shí)施壓制包衣，適用于包各類衣，尤其是藥物衣(多層片)。

十、包衣的材料與工序

1.糖衣目的和材料【掌】

①包隔離層：防水分入片芯。包衣材料：10%玉米朊和15%～20%蟲膠及10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)的乙醇溶液，10%～15%明膠漿或30%～35%阿拉伯膠漿。

②包粉衣層：消除棱角，用交替加糖漿和滑石粉的方法，包一層較厚的粉衣層。

③包糖衣層：表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)。加入稀的糖漿。

④包有色糖衣層：美觀、識(shí)別，與包糖衣層的工序同，區(qū)別糖漿中加食用色素。

⑤打光：增加光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的米心蠟，常稱為川蠟。

2.薄膜衣的材料【掌】

(1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣，包括：①羥丙基甲基纖維素(HPMC);②羥丙基纖維素(HPC);③丙烯酸樹脂VI號(hào);④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

(2)腸溶型是指在胃中不溶、腸液才溶解的高分子薄膜衣材料，包括：鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素 (HPMCP)、鄰苯 二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯馬來酸共聚物、丙烯酸樹脂I、Ⅱ、Ⅲ號(hào)(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。

(3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料，包括①乙基纖維素②醋酸纖維素。

(4)其它輔助性的物料，如增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，遮光劑二氧化鈦;食用色素有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)等。

十、片劑的質(zhì)量檢查【熟】

(一)片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目：外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解度(壓制片崩解時(shí)限為15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片為60min)、溶出度或釋放度、含量均勻度。

1.外觀性狀：完整光潔，色澤均勻，無異物，無雜斑，有效期內(nèi)保持不變。

2.片重差異：取20片稱重，將每片片重與平均片重比較，超出差異限度的藥片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前查片芯的重量差異，包衣后不再檢測。查均勻度的片劑，不必查片重。

3.硬度和脆碎度：應(yīng)用孟山都硬度計(jì)法和羅許脆碎儀法。

4.崩解度(崩解時(shí)限)：吊籃法檢查。其中壓制片(素片)為15min.包衣片(浸膏片、糖衣片、薄膜衣片)為60min(素片的4倍)。而腸溶衣片在人工胃液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化等，在人工腸液中1小時(shí)內(nèi)需全部溶散或崩解并通過篩網(wǎng)。

5.溶出度或釋放度：如口含片、咀嚼片(不查崩解度)。

6.含量均勻度：取10片分別測定每片的相對(duì)含量，按《中國藥典》法檢查判斷是否合格。

(二)片劑的包裝與貯存

要求：密閉防潮，使用方便;

1.多劑量包裝：玻璃瓶、塑料瓶

2.單劑量包裝：泡罩式(水泡眼) 窄條式

(三)片劑的處方設(shè)計(jì)

片劑的歷年考題(1)[歷年所占分?jǐn)?shù)]7-13分

A型題

1.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是

A.調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度 B.調(diào)節(jié)下沖軌道C.改變上壓輪的直徑 D.調(diào)節(jié)加料斗的口徑 E.調(diào)節(jié)下壓輪的位置 (答案E)

2.羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類輔料

A.稀釋劑 B.崩解劑C.粘合劑 D.抗粘著劑E.潤滑劑 (答案B)

3.以下哪一項(xiàng)不是片劑處方中潤滑劑的作用

A.增加顆粒的流動(dòng)性 B.防止顆粒粘附在沖頭上c.促進(jìn)片劑在胃中的潤濕 D.減少?zèng)_頭、沖模的磨損E.使片劑易于從沖模中推出 (答案C)

4.片劑中制粒目的敘述錯(cuò)誤的是

A.改善原輔料的流動(dòng)性B.增大物料的松密度，使空氣易逸出C.減小片劑與?？组g的摩擦力 D.避免粉末因比重不同分層E.避免細(xì)粉飛揚(yáng) (答案C)

5.藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指

A.每厘米長度上篩孔數(shù)目B.每平方厘米面積上篩孔數(shù)目c.每英寸長度上篩孔數(shù)目D.每平方英寸面積上篩孔數(shù)目E.每市寸長度上篩孔數(shù)目 (答案C)

6.粉末直接壓片時(shí)，既可作稀釋劑，又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料是

A.淀粉 B.糖粉 C.氫氧化鋁 D.糊精 E.微晶纖維素 (答案E)

提示：片劑的各種輔料名稱以及用途作為本章節(jié)的考試重點(diǎn)，每次考試中必然會(huì)出題

7.可作片劑輔料中的崩解劑的是

A.乙基纖維素 B.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮c.微粉硅膠 D.甲基纖維素

E.甘露醇 (答案B)

8.有關(guān)片劑包衣錯(cuò)誤的敘述是

A.可以控制藥物在胃腸道的釋放速度 B.滾轉(zhuǎn)包衣法適用于包薄膜衣

c.包隔離層是為了形成一道不透水的障礙，防止水分浸入片芯

D.用聚乙烯吡咯烷酮包腸溶衣，具有包衣容易，抗胃酸性強(qiáng)的特點(diǎn)

E.乙基纖維素為水分散體薄膜衣材料 (答案D)

9.流能磨的粉碎原理為

A.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用 B.旋錘高速轉(zhuǎn)動(dòng)的撞擊作用

c.機(jī)械面的相互擠壓作用 D.圓球的撞擊與研磨作用

E.高速彈性流體使藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間碰撞作用 (答案E)

提示：有關(guān)粉碎的要掌握各種粉碎方法的特點(diǎn)和所適用的物料

10.壓片時(shí)造成粘沖原因的錯(cuò)誤表述是

A.壓力過大B.顆粒含水量過多c.沖表面粗糙D.顆粒吸濕 E.潤滑劑用量不當(dāng)

(答案A)提示：片劑制備中可能出現(xiàn)的問題也是本章考試重點(diǎn)之一，對(duì)于各種出現(xiàn)的問題。

如松片、粘沖、崩解遲緩、裂片等，要掌握原因和解決方法

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