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第 1 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
藥品的質(zhì)量特性包括()
A.有效性
B.穩(wěn)定性
C.安全性
D.經(jīng)濟(jì)性
E.均一性
正確答案:A,B,C,E,
第 2 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
藥品作為特殊商品的特征有()
A.專屬性
B.質(zhì)量的重要性
C.兩重性
D.時限性
E.均一性
正確答案:A,B,C,D,
第 3 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
藥品質(zhì)量的固有特性包括()
A.均一性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.有效性
E.經(jīng)濟(jì)性
正確答案:B,C,D,
第 4 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
GMP的制定目的是()
A.加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保證人民用藥安全有效
B.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理,保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量合格
C.提高藥物非臨床研究的質(zhì)量,確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全
正確答案:B,
第 5 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用于()
A.非臨床研究
B.為申請藥品生產(chǎn)而進(jìn)行的非臨床研究
C.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究
D.各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗
E.各期臨床試驗
正確答案:C,
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