《藥事管理與法規(guī)》第一章沖刺輔導(dǎo)（2）

第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件

配套文件主要有兩類：一類是圍繞五項(xiàng)重點(diǎn)改革的操作性文件，另一類是圍繞改革的相關(guān)體制機(jī)制建設(shè)。與執(zhí)業(yè)藥師密切相關(guān)的文件有：

一、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》

發(fā)布時間：2009年9月22日
主要內(nèi)容：
1．國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，基本藥物的評價性抽驗(yàn)、基本藥物品種的再評價；各省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)，基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗(yàn)；地方各級食品藥品監(jiān)督管理局則應(yīng)充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)的作用。
注意：職責(zé)的區(qū)分。（如問題：負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)的部門是？）
2．要求零售藥店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥
3．基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度。

二、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》

發(fā)布時間：2009年9月28日
主要內(nèi)容：
1．國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是按照藥品通用名稱制定的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營單位可根據(jù)情況在指導(dǎo)價內(nèi)自主定價
2．原來針對具體企業(yè)定價或特定包裝規(guī)格價格的藥品，作為基本藥物銷售也要執(zhí)行此次公布的統(tǒng)一零售指導(dǎo)價格
3．各級價格主管部門要加強(qiáng)對國家基本藥物市場購銷價格的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時反映，對存在價格違法行為的，要依法嚴(yán)肅查處
4．國家基本藥物零售指導(dǎo)價格定價原則：①確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營基本藥物，保障市場供應(yīng)。②充分考慮當(dāng)前我國基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力。③結(jié)合市場實(shí)際和供求狀況，區(qū)別不同情況，采取“有降、有升、有維持”的方法調(diào)整價格。對于市場競爭不夠充分、價格相對偏高的品種，加大降價力度；對于市場需求不確定性強(qiáng)、供應(yīng)存在短缺的品種，適當(dāng)提高價格；對于市場競爭較為充分且價格相對低廉的品種，中藥傳統(tǒng)制劑及部分國家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，少降或維持現(xiàn)行價格。（應(yīng)對這三種方法所適用范圍加以區(qū)分）

三、《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的形成機(jī)制的意見》

1．調(diào)整政府管理藥品價格范圍
實(shí)行政府管理價格的藥品是：國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品（如毒、麻、精、放等特殊管理藥品）。其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價。
2．藥品價格實(shí)行分級管理
國務(wù)院——制定國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品價格；各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門——根據(jù)國家統(tǒng)一政策，制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥（不含國家基本藥物）、地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價格；根據(jù)本地實(shí)際情況，確定非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑價格。
3．政府制定公布藥品指導(dǎo)價格，生產(chǎn)經(jīng)營單位自主確定實(shí)際購銷價格
納入政府價格管理范圍的藥品，實(shí)行政府定價和政府指導(dǎo)價兩種定價方式。國家免疫規(guī)劃和計(jì)劃生育藥具實(shí)行政府定價，其他實(shí)行政府指導(dǎo)價（實(shí)行政府指導(dǎo)價的藥品，企業(yè)可在該價格內(nèi)確定實(shí)際購銷價格）。麻醉藥品、一類精神藥品由政府定價改為政府指導(dǎo)價，并對流通環(huán)節(jié)按全國性批發(fā)和區(qū)域性批發(fā)分別制定進(jìn)銷差價率的上限標(biāo)準(zhǔn)。
4．政府制定藥品價格原則上按照通用名制定統(tǒng)一價格
5．科學(xué)確定藥品之間的差比價關(guān)系，保持合理比價
差比價：同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同形成的價格之間的差距或比值。
6．鼓勵基本藥物供應(yīng)
合理制定零售指導(dǎo)價格，能充分反映企業(yè)成本變化，合理補(bǔ)償企業(yè)成本，正常盈利，保障正常生產(chǎn)供應(yīng)。
7．控制藥品流通環(huán)節(jié)差價率
逐步降低政府指導(dǎo)價藥品的流通差價率，對流通環(huán)節(jié)差價率實(shí)行上限控制，低價藥品差價率從高、高價藥品差價率從低。
8．改革醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品銷售加成政策
按“醫(yī)藥分開”要求，改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制，逐步取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品加成。過渡期間，逐步降低藥品加價率，在不突破15%的前提下，可按價格高低實(shí)行差別加價政策。
鼓勵公立醫(yī)院試點(diǎn)改革。公立醫(yī)院取消藥品加成后減少的收入，可通過財(cái)政補(bǔ)助、提高醫(yī)療服務(wù)價格和設(shè)立“藥事服務(wù)費(fèi)”項(xiàng)目等補(bǔ)償。
9．規(guī)范藥品市場交易價格行為
誠信、自律、公開、透明

為了幫助廣大考生有效備考，中國執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)特聘請國內(nèi)權(quán)威輔導(dǎo)專家，強(qiáng)力推出“2010年執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)上輔導(dǎo)”，學(xué)員自付費(fèi)之日起可以隨時隨地、任意多次、反復(fù)學(xué)習(xí)，直到當(dāng)期考試結(jié)束課程關(guān)閉，現(xiàn)在報名2010年執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)保過班，免費(fèi)贈送教材！機(jī)會難得，欲報從速 >

編輯推薦：2010年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名時間匯總！
  2009年網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)通過率高達(dá)85.2%

（責(zé)任編輯：）

共2頁,當(dāng)前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁