一、A 型題(最佳選擇題)共40 題，每題1 分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

1 .我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及【E】

A 藥品管理

B.藥事組織管理

C 醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理

D.藥品價(jià)格管理

E .藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理

2 .藥品安全性指標(biāo)不包括【A】

A .“三致”

B.毒性

C 療效

D.配伍、使用禁忌

E .藥物相互作用

3 .下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是【D】

A . 藥品使用管理

B .藥品廣告管理

C .藥品注冊(cè)管理

D. 藥品儲(chǔ)備管理

E .藥品流通管理

4 .社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備【B】

A 藥士

B.執(zhí)業(yè)藥師

C .老藥工

D.用藥咨詢?nèi)藛T

E 專職采購人員

5 .必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是【D】

A 藥店

B.藥品零售企業(yè)

C 藥品批發(fā)企業(yè)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

E. 藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)

6 下列屬于政府定價(jià)的藥品是【E】

A . 國家基本藥物

B.處方藥

C . 甲類非處方藥

D.國家儲(chǔ)備藥品

E. 國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

7.按照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是【E】

A.未標(biāo)明有效期的藥品

B.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

C.擅自添加防腐劑的藥品

D.超過有效期的藥品

E.變質(zhì)的藥品

8.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合【C】

A .藥理標(biāo)準(zhǔn)

B .化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

C . 食用要求

D. 藥用要求

E .生產(chǎn)要求

9 .根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的單位是【D】

A.藥品批發(fā)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品批發(fā)和零售企業(yè)

D.新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)

E.新開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

10. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)【D】

A.必須沒收

B.必須銷毀

C.不得使用

D.不得銷售

E.限制銷售

11.《中華人民共和國刑法》規(guī)定，對(duì)偽造、變?cè)?、買賣國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是【A】A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利

B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金

C.處十年以上有期徒型

D.處無期徒刑

E.處死刑

12 .醫(yī)療用毒性藥品系指【B】

A .連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品

B. 毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品

C. 正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品

D. 直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品

E .毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品

13.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的【C】

A.可靠性

B. 穩(wěn)定性

C. 安全性

D.有效性

E.經(jīng)濟(jì)性

14.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以【C】

A.批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥

B. 批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥

C.零售經(jīng)營乙類非處方藥

D. 零售經(jīng)營甲類非處方藥

E.零售經(jīng)營非處方藥

15 按照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是【A】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門

D.國家出版管理部門

E.國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門

16 .根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》，下列所述屬于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是【E】

A.藥品的用法用量

B.藥品的功能主治或適應(yīng)癥

C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品生產(chǎn)日期

E.藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)

17 .按照《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)》，大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝

和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是【E】

A ，麻醉藥品、外用藥品

B.非處方藥品、精神藥品

C .放射性藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

E. 以上都是

18 .按照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》，中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合【D】

A .筆劃數(shù)從少到多順序

B.藥味的酸堿度遞減規(guī)律

C . 藥性的寒涼、溫?zé)犴樞?/p>

D.中醫(yī)君臣佐使組方原則

E. 藥材生長(zhǎng)緯度遞增原則

19.按照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》，在“化學(xué)藥品說明書格式”中不可缺少的項(xiàng)呂是【C】

A.[藥理毒理]

B.[孕婦及哺乳期婦女用藥]

C.[不良反應(yīng)]

D.[老年患者用藥]

E.[兒童用藥]

20.按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》，國家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行【C】

A.逐級(jí)、不定期報(bào)告制度

B.超級(jí)、定期報(bào)告制度

C.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

D.越級(jí)、不定期報(bào)告制度

E.越級(jí)、隨時(shí)報(bào)告制度

21.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向【D】

A.所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

B.所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

C.所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

E.所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

22 .按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于【B】

A. 1年

B. 2年

C 3年

D. 4年

E. 5年

23.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存【C】

A. l年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

24 . 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是【C】

A.每季

B.每半年

C.每年

D. 每2年

E.每3年

25 .《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字的人員必須是【E】

A.藥店經(jīng)理

B.值班經(jīng)理

C.店員

D.藥士

E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師

26 .《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括【D】

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品

E.中成藥制劑

27.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》中規(guī)定的“一批”是指【C】

A .具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品

B. 具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑

C. 在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑

D .具有均質(zhì)性并在一定配制時(shí)間中制備出來的制劑

E .具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量的常規(guī)配制制劑

28 .《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，處方外配是指【C】

A.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

B.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

D.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

E.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購藥的行為

29. 《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是【B】

A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級(jí)以上工商行政管理部門

C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

D.廣告經(jīng)營者上級(jí)主管部門

E.廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門

30 .依據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》，下列屬于經(jīng)營者正當(dāng)價(jià)格行為的是【C】

A .相互串通，操縱市場(chǎng)價(jià)格，損害其他經(jīng)營者或消費(fèi)者的合法權(quán)益

B .為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者獨(dú)占市場(chǎng)，以低于成本的價(jià)格傾捎

C . 降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品

D . 捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)洛，推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲

E .提供相同商品或者服務(wù)，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實(shí)行價(jià)格歧視

31 .《中華人民共和國俏費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)【E】

A .享有財(cái)產(chǎn)不受損害的權(quán)利

B . 享有人身安全不受損害的權(quán)利

C .享有人體健康不受損害的權(quán)利

D .享有衛(wèi)生條件不受影響的權(quán)利

E. 享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

32 .依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷害偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，下面應(yīng)認(rèn)定為“足以嚴(yán)重危害人體健康”的是【C】

A .生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，造成特別嚴(yán)重后果的

B. 生產(chǎn)、銷售的不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品被人食用后，造成特別嚴(yán)重后果的

C. 生產(chǎn)、銷售的假藥不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的

D. 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，造成特別嚴(yán)重后果的

E. 生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷的

33.按照《藥品注冊(cè)管理辦

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