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維生素c及制劑分析
(一)鑒別
1.與硝酸銀試液反應(yīng) 生成銀的黑色沉淀
2.與二氯靛酚鈉試液反應(yīng) 使試液顏色消失
3.紅外光譜法
(二)檢查
1.溶液澄清度和顏色:易氧化變色
2.鐵和銅檢查:鐵鹽和銅鹽存在會(huì)加速維生素c氧化分解,采用原子吸收分光光度法檢查。標(biāo)準(zhǔn)加入法
取樣品兩份,一份作為供試品溶液b,另一份加入標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液作為對(duì)照溶液a。在248.3nm分別測(cè)定供試品讀數(shù)b和對(duì)照品讀數(shù)a,b應(yīng)小于(a-b)。限量為百萬分之二。
銅的檢查方法相似,限量為百萬分之五。
(三)含量測(cè)定:碘量法
滴定前加入稀醋酸可使滴定時(shí)維生素c受空氣中氧的氧化作用減慢,但仍需立即滴定。用新沸的冷水作為溶劑,減少水中溶解氧的影響。
維生素C制劑的分析
1.片劑:檢查含量測(cè)定相同
2.注射液:注射液常規(guī)檢查項(xiàng)目
碘量法:與原料藥相似。滴定前加2ml丙酮消除注射液內(nèi)抗氧劑亞硫酸氫鈉對(duì)測(cè)定的影響。
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