21.【題干】根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號)，新藥是指(　)。

A.與原研藥品質量和療效一致的藥品

B.未曾在中國境內上市銷售的藥品

C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品

D.已有國家標準的藥品

22.【題干】下列文字圖案在藥品標簽中可以出現的是(　)。

A.企業(yè)形象標志、企業(yè)防偽標識

B.進口原料、專利藥品

C.××省專銷、××總代理

D.印刷企業(yè)、印刷批次

23.【題干】右圖的專有標識(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色)(　)。

A.易制毒化學品專用標識

B.興奮劑專用標識

C.疫苗專用標識

D.免疫規(guī)劃專用標識

24.【題干】屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行(　)。

A.二級保護

B.一級保護

C.三級保護

D.限量出口

25.【題干】藥品抽檢當事人對藥品檢驗機構的檢驗結構有異議，向相關的藥品檢驗機構提出復驗，復驗的樣品必須是(　)。

A.原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣

B.被抽樣單位送檢的產品

C.被抽樣單位的在庫產品

D.生產企業(yè)同品種，同批次的留樣

26.【題干】國務院醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應報告，經藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產企業(yè)生產的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是(　)。

A.丙藥品生產企業(yè)

B.甲醫(yī)療機構

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門

27.【題干】根據《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協議管理的指導意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協議管理的基本思路是(　)。

A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協議的程序

C.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求，社保行政部門不再進行干預

D.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協議的程序

28【題干】根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是(　)。

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

29【題干】藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現(　)。

A.忠告語

B.藥品生產批準文號

C.醫(yī)療機構名稱、地址

D.藥品經營企業(yè)名稱

30【題干】根據《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是(　)。

A.國衛(wèi)藥注字J20160008

B.國藥準字S20143005

C.國食藥準字Z20163026

D.國食藥監(jiān)字H20130085

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