執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo):藥物雜質(zhì)的限量檢查(藥物分析)
(一)、沒有必要把藥物中的雜質(zhì)完全除去從雜質(zhì)的來源考慮,完全除去藥物中的雜質(zhì),即不可能也沒有必要。
(二)、藥物中雜質(zhì)允許最大限度的原則:
在不影響藥物的療效和不發(fā)生毒性的前提下,允許藥物中存在有一定量的雜質(zhì)。這一允許量被稱為雜質(zhì)的限量。
雜質(zhì)限量——指藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量。
藥物中雜質(zhì)的檢查多數(shù)采用限量檢查,該檢查不要求測定雜質(zhì)的含量,而只檢查其是否超過限量。
由于以上的原因,因此,藥物的雜質(zhì)檢查又稱純度檢查,限度(限量)檢查。
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