5.2.2基質的種類 

1．油脂性基質 

1）可可豆脂 同質多晶的組成防過熱，β型穩(wěn)定，乳劑基質； 

2）香果脂和烏桕脂 

3）半合成脂肪酸甘油酯 

4）合成脂肪酸酯 

2．水溶性基質 

1）甘油明膠 不溶化、緩效、陰道栓基質； 

2）聚乙二醇類（PEG）不溶化、緩效、有刺激性； 

３．非離子型表面活性劑類水溶性，與PEG同； 

１）吐溫-61 

２）聚氧乙烯（40）單硬脂酸酯類（Polyoxy 40 stearate） 

３）泊洛沙姆（Poloxamer）188型多用，促吸收，緩釋； 

4. 栓孔內涂的潤滑劑 

1）  脂肪性基質的栓劑，常用軟肥皂、甘油各一份與95％乙醇五份混合所得； 

2）  水溶性或親水性基質的栓劑，則用油性為潤滑劑，如液狀石蠟或植物油等。 

3）  可可豆脂或聚乙二醇類，可不用潤滑劑（不沾模）。 

5.3栓劑的制備【熟】 com

5.3.1制備方法 熱熔法、冷壓法、搓捏法（隔紙搓捏）。熱熔法應用最廣。 

5.3.2栓劑藥物的加入方法

1、不溶性藥物，應粉碎成細粉，過六號篩，再與基質混勻。

2、油溶性藥物，溶解于已熔化的油脂性基質中?；|的熔點或使栓劑過軟，可加適量鯨蠟調節(jié)。

3、水溶性藥物，與已熔化的水溶性基質混勻；或用適量羊毛脂吸收后，與油脂性基質混勻；或將提取濃縮液制成干浸膏粉，直接與已熔化的油脂性基質混勻。 

5.3.3置換價 

1．置換價的概念 藥物的重量與同體積基質的重量之比。 

2．置換價（f）的計算公式   f＝W/[G－(M－W)] 

G為空白栓的平均重量；W為每粒含藥栓的平均含藥量；M為含藥栓的平均重量。 

4）  置換價的意義 根據置換價計算基質的用量。 

計算公式 X＝（G－W/f）n 式中n表示擬制備栓劑的枚數(shù)。

5.4栓劑的質量評價及包裝貯存 

5.4.1栓劑的質量檢查【熟】 

1．重量差異 

2．融變時限  油脂性基質栓30min內全部融化、軟化，或觸壓無硬心；水溶性基質栓60min內全部溶解。 

3．熔點范圍測定 

4．體外溶出速度試驗 

5．體內吸收試驗 

5.4.2栓劑的包裝與貯存 

原則上每個栓劑都要包裝。一般栓劑應貯存于30℃以下密閉貯存

（責任編輯：）

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