注射劑的污染來源于環(huán)境空氣、蒸餾水、容器及設備等，操作人員也是主要污染來源，因此，在無菌操作室內不僅要求無菌條件，而且要求室內空氣高度潔凈。無菌操作室內雖裝有空調系統(tǒng)，但只能除去較大微粒，對于室內靜止的微粒重新飛揚空調系統(tǒng)是無法排除，只能用較多新鮮空氣稀釋以減少浮游塵粒濃度，而不易將微粒除去。

空氣凈化技術是創(chuàng)造空氣潔凈環(huán)境，保證和提高產品質量的一項綜合性技術。主要是應用粗效、中效和高效濾過器三次濾過，將空氣中的微粒濾除，得到潔凈空氣，再以均勻速度平行或垂直地沿著同一個方向流動，并將其周圍帶有微粒的空氣沖走，從而達到空氣潔凈的目的。

（一）凈化技術的空氣處理流程

室外空氣 → 粗效濾過器 ↘

→ 第一道中效濾過器 → 冷卻器 → 通氣機 → 加熱器

室內回風 ↗

→ 加濕器 → 第二道中效濾過器 → 高效濾過器 → 潔凈室

（二）空氣凈化技術特點

無菌室內空氣的流動有兩種情況：一種是層流的（即室內一切懸浮粒子都保持在層流層中運動）；另一種是非層流的（即室內空氣的流動是紊流的）。裝有一般空調系統(tǒng)的潔凈室，室內空氣的流動屬于非層流（紊流），既可使空氣中夾帶的混懸粒子迅速混合，也可使室內靜止的微粒重新飛揚，部分空氣還可出現停滯狀態(tài)。

而層流潔凈室就不同，它有以下特點：
（ 1 ）進入室內的層流空氣已經過高效過濾器濾過，達到無菌要求；（ 2 ）空氣呈層流形式運動，使得室內所有懸浮粒子均在層流層中運動，則可避免懸浮粒子聚結成大粒子；
（ 3 ）室內新產生的污染物能很快被層流空氣帶走，排到室外；
（ 4 ）空氣流速相對提高，使粒子在空氣中浮動，而不會積聚沉降下來，同時室內空氣也不會出現停滯狀態(tài)，可避免藥物粉末交叉污染；（ 5 ）潔凈空氣沒有渦流，灰塵或附著在灰塵上的細菌都不易向別處擴散轉移，而只能就地被排除掉。層流可達到 1 萬級，甚至 100 級。

層流潔凈室和層流潔凈工作臺的層流空氣都有兩種形式：水平層流和垂直層流。

為了減少工作人員對潔凈室的污染，工作人員在洗凈手、臉、腕后穿好無菌工作服，進入潔凈室前第一步先經過空氣凈化，即高效過濾后的潔凈空氣經噴口以高速度氣流吹去工作人員身上附在工作服上的灰塵，人員經風淋后，方可進入潔凈室。風淋室放在潔凈室入口處。風淋室由高效過濾器、密封室、增壓室、風機組、電加熱器及噴嘴等組成。

（責任編輯：）

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