為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收藥品說(shuō)法錯(cuò)誤的是( )。

A.企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

B.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

C.購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年

D.驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

E.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)內(nèi)容

【正確答案】： C

【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收藥品的規(guī)定。參見(jiàn)“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。C錯(cuò)在藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。故選C。

第 2 題 西藥和中成藥醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選基礎(chǔ)是( )。

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品

B.國(guó)家基本藥物

C.進(jìn)口藥品

D.處方藥

E.GMP認(rèn)證的藥品

【正確答案】： B

第 3 題 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售的藥品是( )。

A.中藥飲片

B.中成藥

C.化學(xué)原料藥

D.處方藥

E.中藥材

【正確答案】： E

【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的規(guī)定。城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷(xiāo)售中藥材。故選E。

第 4 題 批準(zhǔn)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)的部門(mén)是( )。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

B.中國(guó)藥品生物制品檢定所

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

【正確答案】： A

【參考解析】： 解析：本題出自《藥品管理法》，考查的是新藥臨床試驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)第三十條，研制新藥，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。故本題選A。

第 5 題 企業(yè)制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序時(shí)，應(yīng)放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是( )。

A.社會(huì)效益

B.經(jīng)濟(jì)效益

C.質(zhì)量

D.利潤(rùn)

E.廠家

【正確答案】： C

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