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《藥事管理與法規(guī)》第四章沖刺輔導(dǎo)(2)

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第二節(jié) 行政許可

一、行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)
行政許可,是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。
(一)設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則:
1、法定原則:設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。
2、公開(kāi)、公平、公正原則:設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、公平、公正,維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。
3、便民和效率原則:實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
4、信賴(lài)保護(hù)原則:公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。
(二)設(shè)定行政許可的事項(xiàng)
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)施行的與藥品相關(guān)的行政許可有:GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)等。

二、行政許可申請(qǐng)與受理

1、行政相對(duì)人(或其代理人)提出行政許可申請(qǐng);
2、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)。

三、行政許可的費(fèi)用
是指行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查收取的費(fèi)用,是一種行政收費(fèi)。除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,原則上行政許可是不收取費(fèi)用的,由行政機(jī)關(guān)提供的申請(qǐng)格式文本也不得收費(fèi),而行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可所需的經(jīng)費(fèi)則應(yīng)當(dāng)列入本行政機(jī)關(guān)的預(yù)算當(dāng)中。
四、撤銷(xiāo)行政許可的情形
根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)示或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷(xiāo)行政許可。但如果可能對(duì)公共利益造成重大損害的,不予撤銷(xiāo)。下面是幾種可以撤銷(xiāo)行政許可的情形:
①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的
②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的
③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的
④對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的
⑤被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的
⑥依法可以撤銷(xiāo)行政許可的其他情形

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