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《藥事管理與法規(guī)》第四章沖刺輔導(2)

發(fā)表時間:2010/7/27 9:09:38 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關注微信:關注中大網(wǎng)校微信

第二節(jié) 行政許可

一、行政許可的設定、實施行政許可的原則、設定行政許可的事項
行政許可,是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查,準予其從事特定活動的行為。
(一)設定和實施行政許可的原則:
1、法定原則:設定和實施行政許可,應當依照法定的權限、范圍、條件和程序。
2、公開、公平、公正原則:設定和實施行政許可,應當公開、公平、公正,維護行政相對人的合法權益。
3、便民和效率原則:實施行政許可,應當便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質服務。
4、信賴保護原則:公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護,行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。
(二)設定行政許可的事項
食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關的行政許可有:GMP認證、GSP認證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊等。

二、行政許可申請與受理

1、行政相對人(或其代理人)提出行政許可申請;
2、行政機關受理行政許可申請。

三、行政許可的費用
是指行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監(jiān)督檢查收取的費用,是一種行政收費。除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,原則上行政許可是不收取費用的,由行政機關提供的申請格式文本也不得收費,而行政機關實施行政許可所需的經(jīng)費則應當列入本行政機關的預算當中。
四、撤銷行政許可的情形
根據(jù)利害關系人的請示或者依據(jù)職權,可以撤銷行政許可。但如果可能對公共利益造成重大損害的,不予撤銷。下面是幾種可以撤銷行政許可的情形:
①行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的
②超越法定職權作出準予行政許可決定的
③違反法定程序作出準予行政許可決定的
④對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的
⑤被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的
⑥依法可以撤銷行政許可的其他情形

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