31.藥品儲存保管和養(yǎng)護工作的職責(zé)是
A.專庫、分類存放
B.對庫存藥品定期質(zhì)量檢查,并做記錄
C.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息
D.建立藥品養(yǎng)護檔案
E.合理儲存
正確答案:ABCDE
32.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是
A.質(zhì)量否決的規(guī)定
B.首藥企業(yè)和首營品種的審核
C.特殊管理藥品的管理
D.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定
E.質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)及考核的規(guī)定
正確答案:ABCDE
33.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫則是
A.先產(chǎn)先出
B.液體藥劑先出
C.危險品先出
D.按批號發(fā)貨
E.近期先出
正確答案:ADE
34.應(yīng)專庫儲存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥
正確答案:ABCD
35.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能包括
A.組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針
B.負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置,確定各部門質(zhì)量管理職能
C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度
D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題
E.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施
正確答案:ABCDE
36.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量管理機構(gòu)的職能包括
A.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī),指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度
B.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度,建立質(zhì)量標準和質(zhì)量檔案,收集和分析藥品質(zhì)量信息
C.負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核
D.負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告,協(xié)助開展員工質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)
E.負責(zé)藥品的驗收和檢查,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品在保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作,負責(zé)不合格藥品的審核及監(jiān)督其處理過程
正確答案:ABCDE
37.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收時對包裝及標識的檢查內(nèi)容包括
A.每件包裝是否有產(chǎn)品合格證
B.藥品的包裝和說明書上,是否有規(guī)定的條款
C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標簽上是否有規(guī)定的標識和警示說明
D.進口藥品的包裝標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號,并有中文說明書
E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志
正確答案:ABCDE
38.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)小于
A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積200平米
B.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100平米
C.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50平米,倉庫20平米
D.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40平米,倉庫20平米
E.零售連鎖店營業(yè)場所面積40平米
正確答案:BCDE
39.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員必須
A.嚴格執(zhí)行企業(yè)《各級質(zhì)量責(zé)任制》和各項質(zhì)量管理制度
B.接受GSP的培訓(xùn)和考核
C.具有高中以上文化水平
D.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗
E.樹立法制觀念和質(zhì)量第一的思想,遵守職業(yè)道德,在經(jīng)營過程中實行科學(xué)管理
正確答案:ABCDE
40.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)低于
A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100M2,倉庫30M2
B.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50M2,倉庫20m2
C.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40M2,倉庫20m2
D.零售連鎖店營業(yè)場所面積40M2
E.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積200M2,倉庫50M2
正確答案:ABCD
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