藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo)：易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例（1）—執(zhí)業(yè)藥師

一、總則

易制毒化學(xué)品分類：分為三類

第一類是可以用于制毒的主要原料；

第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。

二、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理

1、 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體：

申請(qǐng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批；申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí)，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核查和專家評(píng)審。

2、第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營(yíng)規(guī)定：

易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。

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