執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo):生物等效性試驗(yàn)要點(diǎn)(藥理學(xué))
生物等效性試驗(yàn)是指用生物利用度研究的方法,以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo),比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗(yàn)條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗(yàn)。
生物等效性試驗(yàn)在藥物研究開發(fā)的不同階段,其作用可能稍有差別,但究其根本,生物等效性試驗(yàn)的目的都是通過測定血藥濃度的方法,來比較不同的制劑對藥物吸收的影響,也即藥物不同制劑之間的差異,以此來推測其臨床治療效果差異的可接受性,即不同制劑之間的可替換性。
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