2011年執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo)：藥品檢驗(yàn)的基本知識(shí)（1）—藥物分析

一、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序

（一）取樣：指從一批產(chǎn)品中，按取樣規(guī)則抽取一定數(shù)量具有代表性的樣品，供檢驗(yàn)用。取樣量隨著產(chǎn)品數(shù)量的不同而不同，設(shè)總件數(shù)為n

① 樣品總件數(shù)X≤3時(shí)，每件取樣；

② 樣品總件數(shù)3<X≤300<時(shí)，取樣件數(shù)為√N+1；

③ 樣品總件數(shù)X>300時(shí) ，按取樣量√N/2+1。

（二）檢驗(yàn)根據(jù)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，首先看是否符合性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)項(xiàng)目是相互聯(lián)系的，判斷一個(gè)藥物質(zhì)量是否符合要求，必須從藥物的性狀、物理常數(shù)、鑒別、檢查與含量測(cè)定全面考慮

（三）記錄與報(bào)告 真實(shí)、完整、簡(jiǎn)明、具體供試品情況、檢驗(yàn)情況

檢驗(yàn)記錄：原始記錄（檢驗(yàn)人、復(fù)核人）

檢驗(yàn)后出具的報(bào)告書（檢驗(yàn)人、復(fù)核人、部門負(fù)責(zé)人、單位公章）

若有寫錯(cuò)，只可劃線修改并簽名

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