目前，網(wǎng)絡(luò)上的違法醫(yī)藥廣告相對較多，是日常監(jiān)管的難點之一，整治行動過后，往往又會死灰復(fù)燃。那么，F(xiàn)DA是如何監(jiān)管這類違法廣告的呢？

近日，14家大型制藥公司因為在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布的產(chǎn)品廣告信息“很容易使人產(chǎn)生誤解”，收到FDA的嚴(yán)重警告信，F(xiàn)DA要求這些廠家撤掉或修改不規(guī)范或違規(guī)廣告。

這些問題廣告有的過于簡單，有的則在廣告邊框上鏈接生產(chǎn)廠家的公司網(wǎng)址。制藥公司一般付費給Google等運營商，以便有針對性地發(fā)布相關(guān)的藥品信息，只要人們輸入藥物名字并點擊搜索之后，便會得到這些產(chǎn)品的信息和鏈接。

大部分有關(guān)藥物的“贊助商鏈接”廣告都按規(guī)定加有黑框警告信息，但在一些過于簡單的藥品廣告中則無風(fēng)險提示。如在一則由BiogenIdec公司發(fā)布的有關(guān)Tysabri藥物的廣告中，提到“它是一種不同于其他藥物的、能有效治療多發(fā)性硬化癥的藥物”，廣告強調(diào)其是“令人滿意的藥物”，卻只字不提該藥的用藥風(fēng)險。按照FDA的要求，Tysabri的藥品廣告本應(yīng)攜帶風(fēng)險提示的黑框警告，因為可能會使個別患者引發(fā)嚴(yán)重的腦部感染，甚至危及生命。

此次收到FDA警告信的公司有：拜耳、BiogenIdec、勃林格殷格翰、Cephalon、禮來、ForestLaboratories、基因泰克、葛蘭素史克、強生、默沙東、諾華、輝瑞、羅氏和賽諾菲安萬特。

業(yè)內(nèi)以前并不了解FDA對于網(wǎng)絡(luò)廣告的監(jiān)管方式和執(zhí)法監(jiān)督力度，有了此次先例，相信會對業(yè)內(nèi)多數(shù)企業(yè)有很好的示范作用。不過，細(xì)心人士上網(wǎng)搜索一下則不難發(fā)現(xiàn)，在網(wǎng)絡(luò)上，藥品、營養(yǎng)保健品、醫(yī)療器械的廣告宣傳還有許多不規(guī)范的地方，容易誤導(dǎo)消費者的信息很多，可以說FDA的監(jiān)管難度相當(dāng)大。FDA此次先從大型企業(yè)的整治做起，通過宣傳和公開警告，或許會對其他違規(guī)廣告商起到一定的震懾作用。

FDA和美國國會對于藥廠的過度廣告宣傳一直較為反感，已有議員提議限制或取消DTC廣告，這令藥廠非常緊張。美國PhRMA協(xié)會就要求廠家自律，并要求藥廠在新藥上市2年之內(nèi)不得做DTC廣告，以便給醫(yī)生和藥師更多時間熟悉藥物的特點和使用注意事項，為患者提供妥善和專業(yè)的咨詢服務(wù)。

由于美國的報紙雜志等平面媒體越來越不景氣，而網(wǎng)絡(luò)訪問量和影響力則與日俱增，相應(yīng)的，網(wǎng)絡(luò)上的醫(yī)藥廣告也會逐漸繁榮。作為百姓健康和用藥安全的保護(hù)者，F(xiàn)DA在沉默多時終于重拳出擊，發(fā)出了第一波警告。相信在此之后，F(xiàn)DA會發(fā)給違規(guī)廠家更多的警告信。一般而言，藥企都是比較明智的，不會繼續(xù)執(zhí)迷不悟，因為再違規(guī)的話就要被處罰了。

（責(zé)任編輯：）

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