51.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹

A.雙人核對的原則

B.先產先出的原則

C.近期先出的原則

D.專人負責的原則

E.按批號發(fā)貨的原則

正確答案:BCE

52.對首營品種合法性及質量情況的審核包括

A.審核藥品的包裝、標簽、說明書等

B.了解藥品的性能用途

C.了解藥品的檢驗方法

D.了解藥品的儲存條件及質量信譽

E.核實藥品的批準文號和取得質量標準

正確答案:ABCDE

53.藥品質量驗收的要求是

A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收

B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內完成

C.驗收抽取的樣品應具有代表性

D.驗收應按有關規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

E.驗收首營品種，還應進行藥品內在質量的檢驗，對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核

正確答案:ABCDE

54.藥品倉庫內藥品堆垛應留有一定距離，其距離是

A.藥品與地面的間距不小于10cm

B.藥品與房梁的間距不小于20cm

C.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

D.藥品與墻，屋頂的間距不小于30cm

E.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

正確答案:ADE

55.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進藥品應保證藥品質量，有關程序包括

A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽

B.審核所購人藥品的合法性和質量可靠性

C.驗證銷售人員的合法資格

D.對首營品種填寫“首次經營品種審批表”，并經企業(yè)質量管理機構和企業(yè)主管領導的審批

E.簽訂有明確質量條款的購貨合同，并執(zhí)行質量條款

正確答案:ABCDE

56.申報GSP檢查的人員應是

A.藥品監(jiān)督管理部門的人員

B.藥品檢驗機構的人員

C.藥品經營企業(yè)的人員

D.國家藥品監(jiān)督管理局認證中心的工作人員

E.藥品銷售人員

正確答案:ABCD

57.GSP檢查員的行為準則是

A.遵守國家法律和有關GSP認證工作的規(guī)章制度

B.忠于職守，做到準確公正

C.努力提高檢查技能和維護檢查工作聲譽

D.不得泄露任何有關檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息

E.不接受任何組織和個人的饋贈物品或其他形式的好處

正確答案:ABCDE

相關文章：

2014年執(zhí)業(yè)西藥師考試：藥事管理與法規(guī)沖刺

2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題

2014年執(zhí)業(yè)西藥師考試題庫:藥事管理與法規(guī)匯總

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試試題:《藥事管理與法規(guī)》匯總

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試輔導招生方案

更多關注：2014執(zhí)業(yè)藥師考試介紹 執(zhí)業(yè)藥師考試教材 考試培訓 免費短信提醒>>>

（責任編輯：hbz）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁