藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo):非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行) (2)
3、專有標識的印制
①使用說明書和大包裝可以單色印刷,但在專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”。(標簽和大包裝以外的其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷)
②位置:非處方藥專有標識的固定位置在標簽、說明書、基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。
③使用非處方藥專有標識時,應(yīng)與藥品標簽、說明書、包裝等一體化印刷,必須醒目、清晰。使用專有標識時必須按規(guī)定坐標比例和色標要求使用。
例:依照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,使用非處方藥專有標識時,可以單色印刷的是(B)
A.標簽和使用說明書 B.使用說明書和大包裝 C.內(nèi)包裝和外包裝
D.乙類非處方藥 E.藥品經(jīng)營企業(yè)的指南性標志
(06年A型題)
例:根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,可以單色印刷非處方藥專有標識的是(B)
A.標簽和內(nèi)包裝 B.使用說明書和大包裝 C.標簽和使用說明書
D.內(nèi)包裝和大包裝 E.標簽和大包裝
(07年A型題)
例:根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應(yīng)為(D)
A.紅色專有標識 B.黃色專有標識 C.單色專有標識 D.綠色專有標識
E.藍色專有標識
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(責任編輯:)
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