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崩解劑
崩解劑系指能使片劑在胃腸液中吸濕膨脹,達(dá)到迅速崩解作用的賦形劑。除了緩(控)釋片以及某些特殊作用的片劑(口含片、長(zhǎng)效片、舌下片、植入片)等可不加崩解劑以外,一般的片劑中都應(yīng)加入崩解劑。
① 干淀粉 是一種最為經(jīng)典的崩解劑,較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,這是因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊芙猱a(chǎn)生濃度差,使片劑外面的水不易通過(guò)溶液層面透入到片劑的內(nèi)部,阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。先干燥,含水量<8%.用量一般為干顆粒的5%-20%
② 羧甲基淀粉鈉(CMS-Na) 吸水膨脹作用非常顯著,是一種性能優(yōu)良的崩解劑。用量1%-6%.
③ 低取代羥丙基纖維素(L-HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.
④ 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(亦稱交聯(lián)pVp) 在水中迅速膨脹。
⑤ 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa) 遇水而膨脹。
⑥ 泡騰崩解劑 利用酸堿中和原理,產(chǎn)生CO2 氣,使片劑崩解。
崩解劑的加入方法:
1.內(nèi)加法:崩解劑在制粒時(shí)加入,存在于顆粒內(nèi)部,一經(jīng)崩解便成細(xì)粒。
2.外加法:崩解劑加于顆粒之間壓片,崩解迅速。
3.內(nèi)外加法:既有內(nèi)加,又有外加。
4.崩解速度:外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法。
5.溶出速率:內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法。
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