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第二節(jié) 膜劑與涂膜劑

一、膜劑

優(yōu)點(diǎn):(1)工藝簡(jiǎn)單,生產(chǎn)中無(wú)粉塵;

(2)成膜材料用量少;

(3)含量準(zhǔn)確;

(4)穩(wěn)定性好、配伍變化少

(5)吸收快、也可控釋;

缺點(diǎn):載藥量小,適用于小劑量藥物。

常用成膜材料與制備方法

1.常用成膜材料

(1)天然高分子材料:蟲膠、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉等。

(2)合成高分子材料

1)聚乙烯醇(PVA):

相對(duì)分子量越大,水溶性越差,水溶液粘度大,成膜性好。

PVA05-88水溶性大而柔韌性差;PVA 17-88水溶性小而柔韌性好,常以1:3混用。

2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)

EVA 不溶于水,熱塑性好,EVA 性能與醋酸乙烯比例有關(guān)。在相對(duì)分子量相同條件下,醋酸乙烯的比例越大,材料的溶解性、成膜性、透明性越好。

2.制備方法

勻漿制膜法:◎熱塑制膜法:◎ 復(fù)合制膜法:緩釋膜劑。

(三) 質(zhì)量檢查

重量差異

0.02g及0.02g以下 重量差異限度為±15%

0.02g以上至0.2g 重量差異限度為±10%

0.2g 以上 重量差異限度為±7.5%

二、涂膜劑

藥物溶解在含成膜材料的有機(jī)溶劑中的外用液體制劑。

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