藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo)：國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）(新增加) (4)

5、從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形

（1）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；

（2）國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

（3）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；

（4）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；

（5）國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

例：根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行），國家基本藥物的遴選原則不包括（E）

A．防治必需

B．基本保障

C．臨床首選

D．基層能夠配備

E．無不良反應(yīng)

例：

A．藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

B．含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品

C．《中華人民共和國藥典》收載的藥品

D．非處方藥

E．處方藥

1、列入國家基本藥物目錄藥品（C）

2、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍（B）

3、從國家基本藥物目錄中調(diào)出（A）

例：根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行），有關(guān)國家基本藥物的動態(tài)管理說法正確的是（ACD）

A．國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理

B．原則上5年調(diào)整一次

C．原則上3年調(diào)整一次

D．經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整

E．經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核同意，可適時組織調(diào)整

例：根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行），列入國家基本藥物目錄藥品的條件包括（AE）

A．《中華人民共和國藥典》收載的品種

B．國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中品種

C．國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（甲類）中品種

D．國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（乙類）中品種

E．衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

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（責(zé)任編輯：）

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