2011年藥物分析備考：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證檢范圍(執(zhí)業(yè)西藥師)

一定的精密度、準(zhǔn)確性和線性的前提下，分析方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。

原料藥和制劑的含量測(cè)定：范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%-120%.

溶出度、釋放度測(cè)定：范圍應(yīng)為限度的的±20%.

含量均勻度測(cè)定：范圍為測(cè)試濃度的70%-130%.

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