藥事管理法規(guī)沖刺輔導：處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定（2）—執(zhí)業(yè)藥師

二、普通商業(yè)企業(yè)零售（乙類非處方藥）

1．普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥的零售 在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準、登記，符合條件的頒發(fā)乙類

非處方藥準銷標志。具體實施辦法由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。

2．禁止性規(guī)定

(1)普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。

(2)不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。

3．乙類非處方藥的擺放、采購

(1)應設立專門貨架或?qū)９瘢捶煞ㄒ?guī)的規(guī)定擺放藥品。

(2)普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。

(3)普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應渠道和供應商采購、配送，分店不得獨自采購。

4．銷售乙類非處方藥的人員資格

(1)普通商業(yè)連鎖超市總部：配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學技術(shù)人員負責進貨質(zhì)量驗收和日常質(zhì)量管理工作。

(2)普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員：必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門適當?shù)乃幤饭芾矸?、法?guī)和專業(yè)知識培訓、考核并持證上崗。

例：依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是（A）

A.分類管理、分類銷售 B.分級管理、分類銷售 C.分類管理、分級銷售

D.分別管理、分類銷售 E.分類管理、分別銷售

（06年A型題）

（第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方、非處方藥）

例：依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥（ABDE）

A.必須配備從業(yè)藥師 B.必須取得準銷標志 C.必須配備執(zhí)業(yè)藥師

D.應設立專門貨架或?qū)９?E.不得附贈藥品銷售

（06年X型題）

例：A.乙類非處方藥 B.甲類非處方藥 C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥 E.處方藥

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

1、不得有獎銷售的藥品是（C）

2、執(zhí)業(yè)藥師應當向患者提供選購指導的藥品是（D）

3、取得準銷標志的普通商業(yè)零售企業(yè)可以銷售的藥品是（A）

4、不得開架自選銷售的藥品是（E）

（07年B型題）

例：根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須（AB）

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》 B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術(shù)人員

C.配備駐店藥師 D.配備駐店從業(yè)藥師 E.配備駐店財務人員

（07年X型題）

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