2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試試題

一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最佳答案)

1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A、對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B、對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C、對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D、對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟

E、對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

2、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是

A、國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B、己申請(qǐng)專利的中藥品種

C、對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種

D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

E、對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種

3、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是

A、中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理

B、中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則

C、中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則

D、道地藥材加工的基本準(zhǔn)則

E、動(dòng)物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則

4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

B、在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下， 自主改變藥品生產(chǎn)工藝

C、在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下 自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期

D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理

E、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

5、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

A、藥品儲(chǔ)備制度 B、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

C、藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度

D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

E、基本藥物制度

6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括

A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

D、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

E、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

7、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

8、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰

是

A、警告，責(zé)令限期改正 B、責(zé)令停業(yè)整頓

C、處以二萬(wàn)元罰款 D、沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品

E、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

9、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0、02%(g/m1)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)

A、追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任

B、追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任

C、直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

D、分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任

E、按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

10、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B、申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

C、經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品

D、向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

E、自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求

11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交

A、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明

B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

C、所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

D、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

E、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

12、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是

A、二級(jí)甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

C、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

E、有專用的麻醉藥品，精神藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

13、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述正確的是

A、采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

B、生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料

C、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購(gòu)買

D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)三日極量

E、擅自收購(gòu)毒性藥品，可處沒(méi)收非法所得，并處以警告

14、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是

A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

B、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理

C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

E、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以

A、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B、直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D、經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

E、經(jīng)注冊(cè)后，同時(shí)在多個(gè)單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

16、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，下列敘述正確的是

A、處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳

B、非處方藥無(wú)需批準(zhǔn)即可直接在《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

C、處方藥只可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

D、非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《光明日?qǐng)?bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

E、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

17、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理

A、需放于冷藏處貯存的藥品 B、需放于陰涼處貯存的藥品

C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥

E、經(jīng)營(yíng)非處方藥的指南性標(biāo)志

18、根據(jù)《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是

A、西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具

B、字跡清楚，不得涂改

C、新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡

D、中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

E、對(duì)飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明

19、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

A、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

B、經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理

C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

D、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

E、經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

20、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和控制的過(guò)程

B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過(guò)程

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過(guò)程

D、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心作出報(bào)告并進(jìn)行核實(shí)的過(guò)程

E、藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程

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