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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)(十)

發(fā)表時間:2013/1/28 11:15:28 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

第七十條 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其第二類精神藥品零售資格。

第七十一條 本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定,購買麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動,并處2萬元以上5萬元以下的罰款。

第七十二條 取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:

(一)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的;

(二)未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的;

(三)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的;

(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;

(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

第七十三條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第七十四條 違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告,處2萬元以上5萬元以下的罰款。

收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的,由郵政主管部門責(zé)令改正,給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的,依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

第七十五條 提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的,由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴重的,處1萬元以上3萬元以下的罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,依法吊銷其許可證明文件。

第七十六條 藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品,未依照本條例的規(guī)定報告的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法藥品;拒不改正的,責(zé)令停止實驗研究和研制活動。

第七十七條 藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

第七十八條 定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)

(責(zé)任編輯:中大編輯)

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