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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)(十)

發(fā)表時間:2013/1/28 11:15:28 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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麻醉藥品和精神藥品管理條例-法律責任

法律責任

第六十五條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正;情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的;

(二)未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的;

(三)未依法履行監(jiān)督檢查職責,應(yīng)當發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處,或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的;

(四)違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其種植資格:

(一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的;

(二)未依照規(guī)定報告種植情況的;

(三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。

第六十七條 定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停產(chǎn),并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其定點生產(chǎn)資格:

(一)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的;

(二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的;

(三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;

(四)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的;

(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

第六十八條 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其定點批發(fā)資格。

第六十九條 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停業(yè),并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其定點批發(fā)資格:

(一)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的;

(二)未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的;

(三)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的;

(四)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的;

(五)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;

(六)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的;

(七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

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