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一、單選題:

1、根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》，藥品生產企業(yè)的潔凈室溫度應控制在

A.18～24℃

B.18～26℃

C.20～24℃

D.20～26℃

E.20～28℃

標準答案：b

2、根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》，藥品生產企業(yè)中負責決定物料、中間產品的使用的部門是

A.供應管理部門

B.生產管理部門

C.技術管理部門

D.銷售管理部門

E.質量管理部門

標準答案：e

3、根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》，必須使用獨立的廠房與設施生產的藥品種類是

A.含生物堿類藥品

B.非甾體類藥品

C.青霉素等高致敏性藥品

D.氨基糖苷類抗生素

E.喹諾酮類抗生素

標準答案：c

二、多選題:

4、《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，產品生產管理文件主要有

A.批生產記錄

B.批檢驗記錄

C.生產工藝規(guī)程

D.崗位操作法

E.標準操作規(guī)程

標準答案：a, c, d, e

5、某藥品生產企業(yè)在核對藥品包裝時，發(fā)現(xiàn)印有批號的標簽剩余，標簽領用人應

A.核對使用數(shù)及剩余數(shù)是否與領用數(shù)相符

B.將印有批號的剩余標簽退回專庫存放并做好記錄

C.將印有批號的剩余標簽交崗位操作人銷毀并做好記錄

D.將印有批號的剩余標簽交標簽保管員銷毀并做好記錄

E.將印有批號的剩余標簽交專人負責計數(shù)銷毀并做好記錄

標準答案：a, e

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（責任編輯：中大編輯）

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