2011年執(zhí)業(yè)中藥師《中藥藥劑學(xué)》(含中藥炮制)考試大綱
中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)的基本理論、知識(shí)和技能是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要,中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)的考試內(nèi)容主要包括以下幾方面:
1.中藥藥劑學(xué)中重要的基本概念、基本知識(shí)和基本理論。
2.中藥制劑單元操作(粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌等)的基本原理、方法與應(yīng)用。
3.中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備、質(zhì)量要求與檢查。
4.中藥制劑常用輔料的類型及其主要品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用。
5.中藥制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)及其特點(diǎn)和應(yīng)用。
6.中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素、常用穩(wěn)定措施及試驗(yàn)方法。
7.生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的基本理論知識(shí)與應(yīng)用。
8.中藥制劑配伍變化的基本理論知識(shí)。
9.中藥炮制的基本理論知識(shí),常用炮制方法、輔料及其應(yīng)用要點(diǎn)。
10.常用中藥飲片質(zhì)量要求、炮制作用及應(yīng)用。
大單元 |
小單元 |
細(xì)目 |
要點(diǎn) |
一.中藥藥劑學(xué)與中藥劑型選擇 |
(一)中藥藥劑學(xué)及其發(fā)展 |
1.常用術(shù)語(yǔ) |
中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、成方制劑、飲片、植物油脂和提取物、處方藥、非處方藥、新藥、GMP |
2.歷史回顧與現(xiàn)狀 |
(1)歷代主要中藥劑型理論及中藥制劑相關(guān)文獻(xiàn) |
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(二)中藥劑型的分類與選擇 |
1.中藥劑型的分類 |
不同分類方法及所涉及的劑型 |
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2.中藥劑型的選擇 |
(1)劑型與療效 |
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(三)藥品標(biāo)準(zhǔn) |
藥典、部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)及中藥飲片炮制規(guī)范 |
(1)藥典的性質(zhì)、作用 |
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二、藥劑衛(wèi)生 |
(一)基本要求 |
1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其可能被微生物污染的途徑 |
(1)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
2.制藥環(huán)境的空氣凈化 |
(1)空氣凈化技術(shù) |
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(二)滅菌方法與無(wú)菌操作 |
1.滅菌參數(shù)在滅菌中的意義與應(yīng)用 |
D值、Z值、F值及F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用 |
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2.常用滅菌方法 |
(1)滅菌方法的分類與滅菌機(jī)理 |
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3.無(wú)菌操作法 |
無(wú)菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng) |
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(三)消毒與防腐 |
常用消毒劑與防腐劑 |
(1)常用消毒劑 |
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三、粉碎篩析與混合 |
(一)粉碎 |
粉碎目的與常用方法 |
(1)粉碎的目的 |
(二)篩析 |
藥篩與粉末分等 |
(1)篩析的目的 |
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(三)粉體學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) |
1.粉體的基本性質(zhì) |
比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其應(yīng)用 |
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2.粉體性質(zhì)對(duì)制劑的影響 |
粉體性質(zhì)對(duì)混合、分劑量、充填、可壓性及制劑崩解、溶散、溶出及生物有效性的影響 |
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(四)混合 |
混合及其適用性 |
(1)常用混合方法及其適用性 |
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四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥 |
(一)浸提 |
1.浸出過(guò)程與影響因素 |
(1)中藥的浸出過(guò)程 |
2.常用的浸提溶劑與浸提輔助劑 |
(1)常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 |
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3.常用浸提方法 |
煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾 |
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(二)分離與精制 |
1.常用分離方法 |
(1)沉降分離法、離心分離法的特點(diǎn)與選用 |
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2.常用精制方法 |
水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理、應(yīng)用及操作要點(diǎn) |
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(三)濃縮 |
影響濃縮的因素與常用濃縮方法 |
(1)影響濃縮的因素 |
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四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥 |
(四)干燥 |
影響干燥的因素與常用干燥方法 |
(1)影響干燥的因素 |
五、散劑 |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) |
(二)散劑的制備 |
不同類型散劑的制備 |
(1)一般散劑的制備 |
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(三)散劑的質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量要求與檢查 |
粒度、水分及均勻度要求與檢查 |
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六、浸出藥劑 |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) |
(二)常用浸出藥 |
1.湯劑與合劑 |
(1)湯劑的主要特點(diǎn)與制備 |
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2.糖漿劑與煎膏劑 |
糖漿劑、煎膏劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用 |
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3.酒劑與酊劑 |
酒劑、酊劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用 |
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4.流浸膏劑、浸膏劑、茶 |
(1)流浸膏劑、浸膏劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用 |
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(三)浸出藥劑的質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量要求與檢查 |
合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質(zhì)量要求與檢查項(xiàng)目 |
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七、液體藥劑 |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) |
(二)表面活性劑 |
1.表面活性劑的基本性質(zhì)及其應(yīng)用 |
(1)膠束與臨界膠束濃度 |
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2.常用表面活性劑 |
(1)表面活性劑的類型與特點(diǎn) |
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(三)增加藥物溶解度的方法 |
增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素 |
(1)藥物溶解的不同程度 |
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(四)各類液體藥劑 |
1.真溶液型液體藥劑 |
(1)真溶液型液體藥劑的特點(diǎn) |
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2.膠體溶液型液體藥劑 |
(1)膠體溶液型液體藥劑的分類與特點(diǎn) |
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3.乳濁液型液體藥劑 |
(1)乳濁液型液體藥劑的組成與類型 |
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4.混懸型液體藥劑 |
(1)混懸型液體藥劑的特點(diǎn)、適宜制成混懸型液體藥劑的藥物 |
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5.液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查 |
口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質(zhì)量要求與檢查 |
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八、注射劑(附:滴眼液) |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) |
(二)熱原 |
1.熱原及其基本性質(zhì) |
(1)熱原的來(lái)源及致熱特點(diǎn) |
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2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法 |
(1)污染熱原的途徑 |
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3.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查 |
熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法及其應(yīng)用 |
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(三)注射劑的溶劑 |
注射劑溶劑的制備及質(zhì)量要求 |
(1)制藥用水的種類及其應(yīng)用 |
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(四)注射劑的附加劑 |
常用附加劑及其選用 |
(1)增加藥物溶解度的附加劑及其選用 |
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(五)中藥注射劑的半成品 |
中藥注射用半成品的要求與制備 |
(1)中藥注射用半成品的基本要求 |
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(六)中藥注射劑 |
1.中藥注射液 |
(1)制備工藝流程與應(yīng)用 |
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2.中藥注射用無(wú)菌粉末 |
(1)質(zhì)量要求 |
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(七)輸液劑 |
輸液劑的種類、作用及制備 |
(1)種類及其作用 |
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(八)其他注射劑 |
1.乳狀液型注射劑 |
(1)質(zhì)量要求 |
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2.混懸液型注射劑 |
(1)質(zhì)量要求 |
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八、注射劑(附:滴眼液) |
(九)中藥注射劑 |
質(zhì)量要求與檢查 |
(1)質(zhì)量要求 |
(十)滴眼液 |
質(zhì)量要求及影響療效的因素 |
(1)質(zhì)量要求 |
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九、外用膏劑 |
(一)基本要求 |
1.特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) |
2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素 |
(1)藥物透皮吸收的途徑 |
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(二)軟膏劑 |
1.特點(diǎn)與常用基質(zhì) |
(1)特點(diǎn) |
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2.軟膏劑的制備 |
(1)藥物加入基質(zhì)的一般方法 |
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3.眼膏劑 |
制備要點(diǎn)與質(zhì)量要求 |
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(三)膏藥 |
黑膏藥的特點(diǎn)與制備 |
(1)特點(diǎn)及基質(zhì)的主要組分 |
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(四)貼膏劑 |
1.橡膠膏劑 |
(1)組成與特點(diǎn) |
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2.凝膠膏劑 |
(1)組成與特點(diǎn) |
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3.貼劑 |
貼劑的組成 |
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(五)外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 |
常用外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 |
(1)軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求 |
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十、栓劑 |
(一)基本要求 |
作用特點(diǎn)、吸收途徑及影響因素 |
(1)作用特點(diǎn) |
(二)栓劑的基質(zhì) |
要求與類型 |
(1)基質(zhì)的要求 |
|
(三)栓劑的制備 |
制備方法 |
(1)栓劑的制法 |
|
(四)栓劑的質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量要求與檢查 |
(1)質(zhì)量要求 |
|
十—、膠囊劑 |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn)與分類 |
(二)膠囊劑的制備 |
1.硬膠囊劑的制備 |
(1)空膠囊的原料與輔料 |
|
2.軟膠囊的制備 |
(1)軟膠囊的囊材組成 |
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(三)膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量要求與檢查 |
水分、崩解時(shí)限、裝量差異要求 |
十二、丸劑 |
(一)基本要求 |
分類與特點(diǎn) |
(1)分類 |
(二)水丸 |
1.水丸的賦形劑 |
水丸賦形劑的常用品種與選用 |
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2.水丸的制備 |
(1)水丸對(duì)藥粉的要求 |
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十二、丸劑 |
(三)蜜丸(含水蜜丸) |
1.蜜丸的類型、蜂蜜的選擇與煉制 |
(1)類型 |
2.制備 |
(1)塑制法的工藝流程、操作要點(diǎn)及應(yīng)用 |
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(四)濃縮丸 |
1.濃縮丸的分類與飲片的處理原則 |
(1)分類 |
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2.濃縮丸的制備 |
制法與應(yīng)用 |
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(五)糊丸和蠟丸 |
1.糊丸 |
(1)常用的賦形劑 |
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十二、丸劑 |
2.蠟丸 |
制法與要點(diǎn) |
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(六)滴丸 |
1.常用基質(zhì)、冷凝液及藥物的分散狀態(tài) |
(1)常用基質(zhì)的要求與種類 |
|
2.滴丸的制備 |
(1)制備要點(diǎn)與應(yīng)用 |
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(七)丸劑的包衣 |
包衣的目的與種類 |
(1)包衣目的 |
|
(八)丸劑的質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量要求與檢查 |
(1)溶散時(shí)限、水分的要求 |
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十三、顆粒劑 |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) |
(二)顆粒劑的制備 |
1.可溶顆粒的制備 |
(1)制備工藝與應(yīng)用 |
|
2.混懸顆粒 |
制備要點(diǎn) |
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3.泡騰顆粒 |
制備要點(diǎn)與應(yīng)用 |
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(三)顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量要求與檢查 |
溶化性、水分、粒度要求及檢查方法 |
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十四、片 |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)中藥片劑的特點(diǎn)、類型 |
(二)片劑的輔料 |
1.稀釋劑與吸收劑 |
適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 |
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2.潤(rùn)濕劑與黏合劑 |
適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 |
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3.崩解劑 |
(1)崩解機(jī)理、主要品種及其應(yīng)用 |
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4.潤(rùn)滑劑 |
使用目的、主要品種及其應(yīng)用 |
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(三)中藥片劑的制備 |
1.制備工藝 |
浸膏片與半浸膏片的制備要點(diǎn)與應(yīng)用 |
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2.濕制顆粒壓片法 |
(1)中藥原料處理的一般原則 |
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3.干制顆粒壓片法 |
方法及要點(diǎn) |
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4.粉末直接壓片法 |
方法及要點(diǎn) |
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5.壓片過(guò)程與片劑成型 |
片劑成型機(jī)制 |
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6.壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問題及解決辦法 |
松片、裂片、粘沖、片重差異超限、崩解時(shí)間超限的原因 |
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(四)片劑的包衣 |
1.包衣的目的、種類與要求 |
(1)包衣的目的與種類 |
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2.包衣的方法與設(shè)備 |
包衣方法 |
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3.包衣物料與包衣操作 |
(1)糖衣物料及包衣工序與操作要點(diǎn) |
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十四、片劑 |
(五)片劑的質(zhì)量要求與檢查 |
檢查項(xiàng)目及要求 |
(1)片劑檢查項(xiàng)目 |
十五、氣霧劑 |
(一)基本要求 |
1.氣霧劑的特點(diǎn)與分類 |
特點(diǎn)與分類 |
2.吸入氣霧劑的吸收與影響因素 |
吸人氣霧劑的吸收及其影響因素 |
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3.氣霧劑的組成 |
(1)組成 |
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(二)氣霧劑的制備 |
制備方法 |
(1)制備工藝流程 |
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(三)氣霧劑的質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量檢查項(xiàng)目 |
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十六、其他劑型 |
(一)膠劑 |
1.特點(diǎn)、分類及質(zhì)量要求 |
(1)特點(diǎn)與分類 |
2.膠劑的制備 |
(1)原輔料的種類,輔料的作用 |
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(二)膜劑 |
1.膜劑的特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求 |
(1)特點(diǎn)與分類 |
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2.膜劑的制備 |
(1)常用成膜材料及其他輔料 |
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(三)涂膜劑 |
常用成膜材料與制備工藝 |
(1)常用成膜材料與附加劑 |
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(四)其他傳統(tǒng)劑型 |
錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑 |
應(yīng)用特點(diǎn) |
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十七、藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù) |
(一)藥物新型給藥系統(tǒng) |
1.緩釋制劑 |
(1)特點(diǎn)與類型 |
2.控釋制劑 |
特點(diǎn)與類型 |
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3.靶向制劑 |
特點(diǎn)與類型 |
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4.前體藥物制劑 |
特點(diǎn)與適宜藥物 |
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(二)中藥制劑新技術(shù) |
1.環(huán)糊精包合技術(shù) |
(1)β-環(huán)糊精包合物的作用 |
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2.微型包囊技術(shù) |
(1)特點(diǎn)與應(yīng)用 |
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3.固體分散技術(shù) |
(1)固體分散體的特點(diǎn)、類型與常用載體 |
十八、中藥制劑的穩(wěn)定性 |
(一)中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素及其穩(wěn)定措施 |
1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 |
(1)易水解和易氧化的藥物類型 |
2.提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法 |
(1)延緩藥物水解的方法 |
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(二)中藥制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 |
中藥制劑穩(wěn)定性的常用試驗(yàn)方法 |
(1)長(zhǎng)期試驗(yàn)法與加速試驗(yàn)法試驗(yàn)要點(diǎn) |
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十九、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論 |
(一)生物藥劑學(xué) |
藥物體內(nèi)過(guò)程及其影響因素 |
(1)生物藥劑學(xué)及其研究?jī)?nèi)容 |
十九、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論 |
(二)藥物動(dòng)力學(xué) |
常用術(shù)語(yǔ)與參數(shù) |
(1)藥物動(dòng)力學(xué)及其研究?jī)?nèi)容 |
(三)藥物制劑的生物利用度 |
生物利用度與溶出度 |
(1)生物利用度的計(jì)算及其評(píng)價(jià)指標(biāo) |
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二十、藥物制劑的配伍變化 |
(一)基本要求 |
藥物配伍變化研究的目的與類型 |
(1)研究目的 |
(二)藥劑學(xué)的配伍變化 |
1.物理的配伍變化 |
常見變化及原因 |
|
2.化學(xué)的配伍變化 |
常見變化及原因 |
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3.注射劑的配伍變化 |
常見變化及原因 |
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4.實(shí)驗(yàn)及處理方法 |
(1)實(shí)驗(yàn)方法 |
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二十一、中藥炮制緒論 |
(一)基本要求 |
中藥炮制的起源與發(fā)展 |
(1)炮炙與炮制 |
(二)中藥炮制的目的與作用 |
1.中藥炮制的目的 |
(1)降低或消除藥物的毒性或副作用 |
|
2.中藥炮制的作用 |
(1)對(duì)四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性的影響 |
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(三)中藥炮制的常用輔料 |
1.液體輔料 |
(1)酒、醋、食鹽水、米泔水的作用與用量 |
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2.固體輔料 |
麥麩、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用 |
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(四)飲片的質(zhì)量要求和貯藏保管 |
質(zhì)量要求 |
(1)凈度、片型、色澤、氣味的要求 |
|
二十二、凈制與切制 |
(一)凈制 |
凈制的目的與方法 |
(1)凈制的目的 |
(二)切制與干燥 |
1.飲片類型 |
薄片、厚片、斜片、段、絲、塊 |
|
2.切制與干燥方法 |
(1)軟化藥材的方法(淋、洗、泡、漂、潤(rùn)) |
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二十三、炒法 |
(一)清炒法 |
1.炒黃 |
牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
2.炒焦 |
山楂、梔子炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
||
3.炒炭 |
大薊、蒲黃、荊芥炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
||
(二)加輔料炒 |
1.麩炒 |
枳殼、蒼術(shù)炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
|
2.米炒 |
斑蝥炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
||
3.土炒 |
白術(shù)炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
||
4.砂炒 |
馬錢子、骨碎補(bǔ)炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
||
5.滑石粉炒 |
水蛭炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
||
6.蛤粉炒 |
阿膠炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
||
二十四、炙法 |
(一)酒炙 |
大黃、黃連、當(dāng)歸、蘄蛇 |
炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 |
(二)醋炙 |
甘遂、延胡索、乳香、香附 |
炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 |
|
(三)鹽炙 |
杜仲、黃柏、澤瀉、車前子 |
炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 |
|
(四)姜炙 |
厚樸 |
炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 |
|
(五)蜜炙 |
黃芪、甘草、麻黃、枇杷葉 |
炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 |
|
(六)油炙 |
淫羊藿、蛤蚧 |
炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 |
|
十五、煅法 |
(一)明煅 |
白礬、牡蠣、石決明 |
炮制方法、注意事項(xiàng)、成品性狀與炮制作用 |
(二)煅淬 |
赭石、自然銅、爐甘石 |
炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
|
(三)扣鍋煅 |
血余炭 |
炮制方法、注意事項(xiàng)、成品性狀與炮制作用 |
|
二十六、蒸煮燀法 |
(一)蒸 |
何首烏、黃芩、地黃、黃精 |
炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 |
(二)煮 |
藤黃、川烏、附子 |
炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機(jī)理 |
|
(三)燀 |
苦杏仁 |
炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
|
二十七、其他制法 |
(一)復(fù)制 |
半夏 |
炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用與解毒機(jī)理 |
(二)發(fā)酵 |
六神曲 |
炮制方法、品質(zhì)要求、成品性狀與炮制作用 |
|
(三)發(fā)芽 |
麥芽 |
炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
|
(四)制霜 |
巴豆、西瓜霜 |
炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
|
(五)煨 |
肉豆蔻 |
炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 |
|
(六)提凈 |
芒硝 |
炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
|
(七)水飛 |
朱砂 |
炮制方法、注意事項(xiàng)與炮制作用 |
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