為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

不合格的物料要()

A.專區(qū)存放，并及時(shí)退貨

B.專區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理

C.專區(qū)存放，并記錄在賬冊(cè)

D.及時(shí)復(fù)驗(yàn)，并與合格物料分開存放E.存放于退貨區(qū)域

正確答案：B,

第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案：C,

第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須與哪個(gè)部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致()

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生行政主管部門

C.企業(yè)生產(chǎn)管理部門

D.企業(yè)質(zhì)量管理部門

E.企業(yè)宣傳部門

正確答案：A,

第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

標(biāo)簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門校對(duì)無誤()

A.企業(yè)生產(chǎn)管理部門

B.企業(yè)總工程師

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量管理部門

E.企業(yè)宣傳部門

正確答案：D,

第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

關(guān)于藥品生產(chǎn)所用的物料，錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響

B.進(jìn)口原料藥應(yīng)有藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告

C.藥品生產(chǎn)所用的中藥材應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定

D.不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志

E.固體、液體原料要分開儲(chǔ)存;揮發(fā)性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的凈藥材應(yīng)使用潔凈容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開

正確答案：B,

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