為了幫助考生更好地復習備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

許可事項變更包括()

A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍

B.注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)

C.企業(yè)名稱

D.注冊地址

E.企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人

正確答案：A,B,E,

第 2 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

發(fā)證機關(guān)應暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請的情況是()

A.企業(yè)因違法經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))立案調(diào)查階段的

B.尚未結(jié)案的

C.在原許可事項發(fā)生變更30日前提出申請的

D.已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的

E.企業(yè)因違法經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))處罰，并已履行的

正確答案：A,B,D,

第 3 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

發(fā)證機關(guān)必須進行現(xiàn)場檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)是()

A.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)

B.上一年度新開辦的企業(yè)

C.因違反有關(guān)法律法規(guī)的企業(yè)

D.因違反有關(guān)法律法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)

E.因違反有關(guān)法律法規(guī)，受到行政處分的企業(yè)

正確答案：A,B,D,

第 4 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查可以采取的方式包括()

A.持證企業(yè)的自查、自省、自改

B.持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料的書面檢查

C.發(fā)證機關(guān)對持證企業(yè)進行的現(xiàn)場檢查

D.書面檢查和現(xiàn)場檢查二者相結(jié)合的檢查方式

E.由發(fā)證機關(guān)到持證企業(yè)座談討論和調(diào)查

正確答案：B,C,D,

第 5 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

未按規(guī)定執(zhí)行GSP的，應依據(jù)情節(jié)給予的處罰是()

A.給予警告，責令限期改正

B.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

C.沒收藥品

D.情節(jié)嚴重的吊銷許可證

E.并處五千元以上兩萬元以下的罰款

正確答案：A,B,D,E,

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（責任編輯：中大編輯）

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