一、單選題:

1、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱為

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GCP

E.GLP

標準答案：e

2、下列行政處罰不適用于聽證程序的是

A.停產(chǎn)停業(yè)

B.暫扣許可證

C.吊銷許可證

D.吊銷執(zhí)照

E.較大數(shù)額罰款

標準答案：b

3、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，下列屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材是

A.馬鹿茸

B.黃連

C.刺五加

D.黃柏

E.當歸

標準答案：c

二、多選題:

4、國家藥品編碼中的本位碼由哪些碼組成

A.藥品國別碼

B.藥品類別碼

C.藥品監(jiān)管碼

D.藥品本體碼

E.校驗碼

標準答案：a, b, d, e

5、設定和實施行政許可的原則包括

A.法定原則

B.公開、公平、公正原則

C.便民和效率原則

D.信賴保護原則

E.保護當事人合法權(quán)益原則

標準答案：a, b, c, d

6、下列符合申請中藥一級保護品種條件的有

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.用于預防特殊疾病的

D.用于治療特殊疾病的

E.已申請專利的中藥品種

標準答案：a, c, d

三、匹配題:

7、A.藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.人力資源和社會保障部門

E.工商行政管理部門

1.建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的部門是

2.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是

3.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是

4.負責藥品廣告監(jiān)督與處罰的部門是

標準答案：B,C,D,E

8、A.國家藥典委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

1. 組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是

2.承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作的機構(gòu)是

3.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作的機構(gòu)是

4.承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術(shù)工作的機構(gòu)是

標準答案：A,C,C,C

9、A.安全性

B.有效性

C.經(jīng)濟性

D.均一性

E.穩(wěn)定性

1.國際上有的采用“完全緩解”“部分緩解”“穩(wěn)定”來區(qū)別的是

2. 按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副作用反應的程度

3. 在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求

標準答案：B,A,B

10、A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GMP

E.GSP

1.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是

2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是

3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是

4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是

標準答案：B,D,E,A

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