藥事管理與法規(guī)試題及答案：

41.以下與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》不相符的是

A.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定另行向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出專(zhuān)項(xiàng)申請(qǐng)

B.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

C.已取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的，違反本規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其資格

D.從事非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)

E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理

顯示答案 正確答案:B

42.國(guó)家藥監(jiān)局及省、市藥監(jiān)局對(duì)已批準(zhǔn)臨床研究的新藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行

A.常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)考察

B.有因的現(xiàn)場(chǎng)稽查

C.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場(chǎng)考察或者數(shù)據(jù)稽查

D.臨床數(shù)據(jù)的稽查

E.有因的現(xiàn)場(chǎng)考察和稽查

顯示答案 正確答案:C

43.需在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床研究的境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)

A.按照"藥品注冊(cè)管理辦法"向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)

B.按照"藥品管理法"向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)

C.按照"藥品注冊(cè)管理辦法"向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)

D.按照"藥品管理法"向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)

E.按照"中華人民共和國(guó)憲法"向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)

顯示答案 正確答案:C

44.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)使用

A.阿拉伯語(yǔ)

B.各民族文字

C.國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范漢字，可以附加其他文種

D.國(guó)際通用語(yǔ)言英文

E.世界語(yǔ)

顯示答案 正確答案:C

45.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定新藥的監(jiān)測(cè)期的依據(jù)是

A.現(xiàn)有的安全性研究資料、境內(nèi)外研究狀況

B.境內(nèi)外安全性研究狀況

C.現(xiàn)有的安全性研究資料

D.現(xiàn)有的注冊(cè)資料

E.現(xiàn)有的臨床前研究的一般資料

顯示答案 正確答案:A

46.提出申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝的時(shí)間應(yīng)在

A.進(jìn)口藥品注冊(cè)證有效期滿(mǎn)3年以前

B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證有效期滿(mǎn)2年以前

C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證有效期滿(mǎn)3年以前

D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證有效期滿(mǎn)2年以前

E.該藥品"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"或者"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"有效期滿(mǎn)前1年以前

顯示答案 正確答案:E

47.公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的行政處罰是

A.有權(quán)檢舉

B.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正

C.有權(quán)申訴或者檢舉，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正

D.發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)要求行政機(jī)關(guān)及時(shí)改正

E.有權(quán)申訴

顯示答案 正確答案:C

48.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)從

A.取得"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證"的生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

B.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證"的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

C.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證

D.對(duì)其產(chǎn)品的性能等方面驗(yàn)證合格才購(gòu)進(jìn)

E.驗(yàn)明產(chǎn)品合格證的機(jī)構(gòu)買(mǎi)進(jìn)

顯示答案 正確答案:C

49.處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛的依據(jù)是

A.一般計(jì)量器具檢定的結(jié)果為準(zhǔn)

B.以國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具或者社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)

C.計(jì)量檢定規(guī)程

D.國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具檢定的結(jié)果

E.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)

顯示答案 正確答案:B

50.行政處罰的管轄是

A.違法行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府管轄

B.違法行為發(fā)生地的司法機(jī)關(guān)管轄

C.縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

D.縣級(jí)以上的司法機(jī)關(guān)管轄

E.違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

顯示答案 正確答案:E

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