為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)()

A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

E.應(yīng)符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求

正確答案：B,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)()

A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

E.應(yīng)符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求

正確答案：B,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局制定

B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

C.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

正確答案：A,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準由()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局制定

B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

C.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

正確答案：E,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更屬于()

A.登記事項變更

B.許可事項變更

C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書

E.可自行決定

正確答案：B,

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（責任編輯：中大編輯）

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