2014年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月18、19日，為了幫助考生更好的復習備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試，小編特根據執(zhí)業(yè)藥師考試用書為考生整理了2014年執(zhí)業(yè)中藥師考試內容:《中藥學綜合知識與技能》,希望能夠對您參加2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

四、循證醫(yī)學在藥品臨床評價中的應用

(一)循證醫(yī)學

1.循證醫(yī)學的核心內容 循證醫(yī)學(EBM)又稱有據醫(yī)學、實證醫(yī)學，即遵循證據的醫(yī)學，其核心思想是醫(yī)務人員應該謹慎、正確、明智地運用在臨床研究中得到的最新的、最有力的科學研究信息來診治患者。循證醫(yī)學是研究證據與醫(yī)師的臨床實踐及患者價值三者之間的最佳組合，提倡醫(yī)師將個人的臨床實踐和經驗與外部得到的最好的臨床證據結合起來，為患者的診治做出最佳決策。這也是一個醫(yī)師必須具備的基本條件。

2.循證藥物信息的主體 循證藥物信息(EBDI)是以多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的臨床試驗為主體，以計算機/數據庫技術實現高效準確數據統(tǒng)計為手段，對藥物療效做出客觀評估，而得到充分證據的藥物信息。由此可見，循證藥物信息的主體是：多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的臨床試驗。

美國藥典信息開發(fā)部從1996年起對藥物適應證或禁忌證的信息開始注明其證據等級，共分五類三級。

A類有良好的證據支持;B類有較好的證據支持;C類缺乏證據支持;D類有較充實的證據反對;E類有充分的證據反對。

證據1級來自至少1個適當的隨機對照試驗;證據2級來自至少1個未隨機化，但設計完善的試驗;證據3級來自權威的臨床經驗為基礎的意見、描述性研究或專家委員會的報告。

(二)循證醫(yī)學的要素與證據分類

1.循證醫(yī)學的要素 EBM是建立在證據、醫(yī)務人員技能、患者價值三個要素結合的基礎之上的。只有這三個方面的恰當結合，才能使患者獲得最佳的臨床預后和生活質量。

最佳證據

臨床經驗

患者選擇

2.循證醫(yī)學的證據五級分類 循證醫(yī)學中的證據：主要指臨床人體研究的證據，包括 病因、診斷、預防、治療、康復和預后等方面的研究。治療依據按質量和可靠程度大體可分為五級。

(1)一級：按照特定病種的特定療法收集所有質量可靠的隨機對照試驗(RCT)后所作的系統(tǒng)評述(SR)。sR包括Meta分析(匯總分析、薈萃分析)。這是國際公認的為某種疾病的防 治提供的最有效、最安全、最可靠的依據。

(2)二級：單個的樣本量足夠的隨機對照試驗結果。

(3)三級：設有對照組但未用隨機方法分組的研究。

(4)四級：無對照組的系列病例觀察，其可靠性較上述二、三級為低。

(5)五級：根據專家個人多年的臨床經驗提出的診治方案。

(三)循證醫(yī)學實踐

主要應用范圍如下：

1.用于疾病的診斷和治療 循證醫(yī)學正在改變著許多醫(yī)師多年來形成的單憑書本和經驗進行診治的習慣和行為。

2.用于學校的教學和科研 循證醫(yī)學作為一門實用課程已被多國醫(yī)學院校開設。

3.用于行政的參考和決策 各國政府的衛(wèi)生行政機構和藥品監(jiān)管機構在制定各種疾病的防治指南、國家基本藥物、非處方藥目錄、醫(yī)療保險目錄等以及藥品淘汰時都要參考循證醫(yī)學的研究結果，根據CSR進行決策。

4.用于新藥開發(fā)和藥品臨床評價 新藥開發(fā)必須有科學嚴謹的論證，國際上的制藥企業(yè)為了擺脫無序競爭和低水平重復，都要根據csR掌握市場信息，提高新藥報批的成功率。在科學評價藥物療效方面，循證醫(yī)學和循證藥物信息起著重要作用。

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（責任編輯：中大編輯）

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