為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

下列關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書(shū)的管理的說(shuō)法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本，正本、副本具有同等法律效力

B.發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每月上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.對(duì)因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保存3年

D.發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)、繳銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知衛(wèi)生行政管理部門(mén)，并向社會(huì)公布

E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置

正確答案：A,E,

第 2 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的()

A.應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)

C.發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿(mǎn)2個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

E.發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿(mǎn)3個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

正確答案：A,C,

第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

GMP規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)()

A.按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

B.按藥品入庫(kù)日期歸檔

C.按藥品分類(lèi)歸檔

D.按生產(chǎn)日期歸檔

E.按批號(hào)歸檔

正確答案：E,

第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

效期藥品的批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案：A,

第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案：C,

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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