為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

按照GMP規(guī)定，下列有關(guān)批生產(chǎn)記錄的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整

B.由操作人及復(fù)核人簽名，不得撕毀和任意涂改

C.批生產(chǎn)記錄更改時(shí)在更改處應(yīng)簽名，并使數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)

D.批生產(chǎn)記錄按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后1年，未規(guī)定有效期的藥品其批生產(chǎn)記錄至少保存3年

E.保持整潔，不得撕毀和更改

正確答案：E,

第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

批生產(chǎn)記錄在填寫(xiě)過(guò)程中()

A.允許更改，更改時(shí)，要將原數(shù)據(jù)完全涂掉，并簽名

B.允許更改，更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)

C.不允許更改，按作廢處理，重新填寫(xiě)

D.經(jīng)車(chē)間主管批準(zhǔn)允許更改，注明“作廢”，保留原填錯(cuò)記錄，重新進(jìn)行填寫(xiě)并簽名

E.經(jīng)車(chē)間主管批準(zhǔn)允許更改，將原紀(jì)錄撕掉，重新填寫(xiě)并簽名

正確答案：B,

第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

“批號(hào)”是指()

A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

B.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字.用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品

D.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來(lái)的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

E.用于識(shí)別“批”的符號(hào)

正確答案：B,

第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

依照GMP規(guī)定，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過(guò)的水不得用于洗滌其他藥材

B.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志

C.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行

D.不同藥性的藥材不得在一起洗滌，洗滌后的藥材及切制和炮制品應(yīng)在太陽(yáng)底下曬干

E.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物

正確答案：D,

第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

直接入藥的藥材粉末，配料前應(yīng)做()

A.無(wú)菌檢查

B.內(nèi)毒素檢查

C.微生物檢查

D.熱源檢查

E.含量檢查

正確答案：C,

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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