為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

改變注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)的補(bǔ)充申請(qǐng)()

A.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批

C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見(jiàn)后，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

D.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案

E.報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案

正確答案：D,

第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

進(jìn)口藥品的再注冊(cè)申請(qǐng)()

A.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理和再注冊(cè)

B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見(jiàn)后，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理和批準(zhǔn)

D.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

E.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案

正確答案：A,

第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

國(guó)產(chǎn)藥品的再注冊(cè)申請(qǐng)()

A.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理和再注冊(cè)

B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見(jiàn)后，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理和批準(zhǔn)

D.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

E.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案

正確答案：C,

第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

新藥臨床試驗(yàn)，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，技術(shù)審評(píng)工作時(shí)間為()

A.40日

B.80日

C.90日

D.15013

E.160日

正確答案：C,

第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

新藥生產(chǎn)，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，技術(shù)審評(píng)工作時(shí)間為()

A.40日

B.80日

C.90日

D.15013

E.160日

正確答案：D,

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