為了幫助考生更好的復(fù)習(xí)備考2013年執(zhí)業(yè)藥師考試，中大執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥鑒定知識要點，希望對您的考試有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師輔導(dǎo)資料盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存

一、質(zhì)量檢查膠囊劑的質(zhì)量應(yīng)符合藥典“制劑通則”項下對膠囊劑的要求：

1.外觀膠囊外觀應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭。硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、松緊適度、混合均勻。

2.水分硬膠囊劑內(nèi)容物的水分，除另有規(guī)定外，不得超過9.0%.

3.裝量差異取供試品20粒，分別精密稱定重量，傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼)，硬膠囊劑囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈(軟膠囊劑囊殼用乙醚等溶劑洗凈，置通風(fēng)處使溶劑揮散盡)，再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有一粒超出限度一倍(平均裝量為0.3g以下，裝量差異限度為士10.0%;0.3g或0.3g以上，裝量差異限度為士7.5%)。

4.崩解度與溶出度膠囊劑作為一種固體制劑，通常應(yīng)作崩解度、溶出度或釋放度檢查，除另有規(guī)定外，應(yīng)符合規(guī)定。凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再檢查崩解度。

二、包裝與儲存

由膠囊劑的囊材性質(zhì)所決定，包裝材料與儲存環(huán)境如濕度、溫度和貯藏時間對膠囊劑的質(zhì)量都有明顯的影響。有實驗表明，氯霉素膠囊在相對濕度49%的環(huán)境中，放置32周，溶出度變化不明顯，而在相對濕度80%的環(huán)境中，放置4周，溶出度則變得很差。一般來說，高溫、高濕(相對濕度60%)對膠囊劑可產(chǎn)生不良的影響，不僅會使膠囊吸濕、軟化、變粘、膨脹、內(nèi)容物結(jié)團，而且會造成微生物滋生。因此，必須選擇適當?shù)陌b容器與貯藏條件。一般應(yīng)選用密閉性能良好的玻璃容器、透濕系數(shù)小的塑料容器和泡罩式包裝，在小于25℃、相對濕度不超過45%的干燥陰涼處，密閉貯藏。

相關(guān)文章：

2013年執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)指導(dǎo)中國藥典資料匯總

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥知識二復(fù)習(xí)資料匯總

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)匯總

2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點講解匯總

更多關(guān)注：更多歷年真題  報考條件   考試介紹  免費短信提醒>>

（責任編輯：中大編輯）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁