藥事管理與法規(guī)試題及答案：

81.國(guó)家法定計(jì)量單位是

A.國(guó)際單位制計(jì)量單位

B.歐美制計(jì)量單位

C.部門制計(jì)量單位

D.市制計(jì)量單位

E.不統(tǒng)一規(guī)定計(jì)量單位

顯示答案 正確答案:A

82.已接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)，不得

A.注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.對(duì)該技術(shù)進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓

C.進(jìn)行該藥品的再生產(chǎn)

D.重新進(jìn)行該藥品注冊(cè)

E.重新進(jìn)行該藥品臨床試驗(yàn)

顯示答案 正確答案:B

83.《中華人民共和國(guó)刑法》中的“以假充真”是指

A.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為

B.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多其他作用的產(chǎn)品行為

C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其他類似作用的產(chǎn)品行為

D.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴(kuò)大其作用性能的產(chǎn)品行為

E.以具有某種使用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其性能的產(chǎn)品行為

顯示答案 正確答案:A

84.行政法規(guī)可以設(shè)定

A.各種行政處罰

B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

C.除沒收財(cái)務(wù)以外的行政處罰

D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

E.除限制人身自由以外的行政處罰

顯示答案 正確答案:E

85.醫(yī)療器械的通用名稱應(yīng)在

A.產(chǎn)品說(shuō)明書中標(biāo)明，有商品名稱的，應(yīng)同時(shí)標(biāo)注商品名稱

B.產(chǎn)品說(shuō)明書中不需注明

C.產(chǎn)品說(shuō)明書中沒有必要注明商品名

D.產(chǎn)品說(shuō)明書中標(biāo)明

E.產(chǎn)品說(shuō)明書中只需標(biāo)注商品名稱

顯示答案 正確答案:A

86.對(duì)已批準(zhǔn)的臨床研究的新藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和省市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進(jìn)行

A.有因的現(xiàn)場(chǎng)考察和稽查

B.常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)稽查和考察

C.臨床數(shù)據(jù)的稽查

D.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場(chǎng)考察或者數(shù)據(jù)稽查

E.常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)考察

顯示答案 正確答案:D

87."互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"適用的范圍是

A.從事信息服務(wù)的

B.從事信息咨詢的

C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的

D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的

E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的

顯示答案 正確答案:E

88.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括了

A.新藥申請(qǐng)

B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品補(bǔ)充申請(qǐng)

E.新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)和進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)

顯示答案 正確答案:E

89.《藥品注冊(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》

C.《藥品管理法實(shí)施條例》

D.《中華人民共和國(guó)憲法》

E.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見

顯示答案 正確答案:B

90.藥品注冊(cè)時(shí)限是指

A.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查工作允許的最長(zhǎng)時(shí)間

B.與藥品注冊(cè)有關(guān)的檢驗(yàn)工作允許的最長(zhǎng)時(shí)間

C.與藥品注冊(cè)相關(guān)的補(bǔ)充資料工作允許的最長(zhǎng)時(shí)間

D.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查，檢驗(yàn)以及補(bǔ)充資料等工作所允許的最長(zhǎng)時(shí)間

E.與藥品注冊(cè)相關(guān)的一系列工作所需要的最長(zhǎng)時(shí)間

顯示答案 正確答案:D

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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