藥事管理與法規(guī)試題及答案：

31.臨床試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括

A.遞送、接受、分配及應(yīng)用情況

B.數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配，應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀

C.應(yīng)用后剩余藥品的回收情況

D.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀情況

E.數(shù)量、裝運(yùn)、分配等情況

顯示答案 正確答案:B

32.臨床試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括

A.數(shù)量、裝運(yùn)

B.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀

C.遞送、接受、分配

D.應(yīng)用后剩余藥品的回收

E.數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配，應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀

顯示答案 正確答案:E

33.為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須經(jīng)

A.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書

B.省級(jí)以上計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書

C.所在地計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書

D.國家計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書

E.縣以上計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書

顯示答案 正確答案:B

34.國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)監(jiān)督期內(nèi)的新藥將

A.不批準(zhǔn)任何企業(yè)進(jìn)口

B.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申述

C.不批準(zhǔn)任何企業(yè)生產(chǎn)

D.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申報(bào)

E.不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口

顯示答案 正確答案:E

35.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)時(shí)的處罰是

A.對(duì)公民處以五十元以下，對(duì)法人或者其他組織處一萬元罰款

B.對(duì)公民處以五十元以下，對(duì)法人給以警告的行政處罰

C.可以當(dāng)場作出行政處罰決定

D.對(duì)公民處以五元以下，對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處分，可以當(dāng)場作出行政處罰決定

E.對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款

顯示答案 正確答案:D

36.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來的經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)

B.通過互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)

C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

D.通過互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來經(jīng)濟(jì)收益服務(wù)

E.通過互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息

顯示答案 正確答案:A

37.醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品

A.其信息內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，準(zhǔn)確，科學(xué)健康

B.能正確使用的全部信息，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，準(zhǔn)確，科學(xué)健康

C.其信息內(nèi)容與產(chǎn)品實(shí)際性能一致

D.其信息內(nèi)容可適當(dāng)?shù)牧粲兴?/p>

E.性能的主要信息

顯示答案 正確答案:B

38.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥

A.可以進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

B.不得進(jìn)行再生產(chǎn)

C.不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

D.可以進(jìn)口

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

顯示答案 正確答案:C

39.申請(qǐng)人在提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)承諾所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)均為

A.參考文獻(xiàn)數(shù)據(jù)

B.自行取得并保證其真實(shí)性

C.真實(shí)可行的

D.科學(xué)規(guī)范的

E.合理的實(shí)用的

顯示答案 正確答案:B

40.為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須經(jīng)

A.國家計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書

B.縣以上計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書

C.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書

D.省級(jí)以上計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書

E.所在地計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書

顯示答案 正確答案:D

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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