為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是()

A.企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人

B.總工程師

C.化驗(yàn)室主任

D.副經(jīng)理(副廠長(zhǎng))

E.質(zhì)量檢驗(yàn)科長(zhǎng)

正確答案：A,

第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

按照GMP的規(guī)定，關(guān)于藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.受過(guò)高等教育或有相當(dāng)學(xué)歷

B.不得互相兼任

C.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

D.具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷

E.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理

正確答案：A,

第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)()

A.受過(guò)中等教育或具相當(dāng)學(xué)歷

B.受過(guò)中等專(zhuān)業(yè)教育或具相當(dāng)學(xué)歷

C.受過(guò)成人中、高等教育

D.受過(guò)高等教育或具相當(dāng)學(xué)歷

E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷

正確答案：E,

第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)()

A.經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能

B.具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)

C.具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理

D.具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)

E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，取得上崗證

正確答案：A,

第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

GMP要求廠房進(jìn)行合理布局的依據(jù)是()

A.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別

B.照明度

C.廠長(zhǎng)(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗(yàn)

D.照明度及所要求的空氣潔凈級(jí)別

E.周?chē)h(huán)境

正確答案：A,

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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