一、單選題:

1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的

A.安全性

B.有效性

C.給藥途徑

D.劑型

E.適應證

標準答案：a

2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設置的門診部、診所不得

A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

B.配備常用藥品和急救藥品

C.配備中成藥

D.配備非處方藥以外的藥品

E.使用中藥飲片

標準答案：a

解　　析：

3、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

標準答案：d

4、醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個部門或機構批準

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

E.省級衛(wèi)生行政部門

標準答案：b

二、多選題:

5、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，以下關于醫(yī)療機構配制的制劑的表述正確的是

A.不得在市場上銷售或者變相銷售

B.不得發(fā)布廣告

C.任何情況不得在醫(yī)療機構之間調劑使用

D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)

E.不得配制未取得制劑批準文號的制劑

標準答案：a, b, e

6、按照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品是

A.生物制品

B.疫苗

C.血液制品

D.注射劑

E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品

標準答案：b, c, e

7、下列必須從重處罰的行為有

A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的

B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的

C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的

D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的

標準答案：a, b, c, d, e

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