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滴丸制備原理與設備

滴丸制備設備主要由滴管、保溫設備、控制冷卻劑溫度的設備、冷卻劑容器等組成。

滴丸的制備原理是基于固體分散法。固體分散法是利用一種水溶性的固體載體將難溶性藥物分散成分子、膠體或微晶狀態(tài)，然后再制成一定劑型，采用此法制備滴丸的具體操作是選擇親水性基質或水不溶性基質，加熱熔融，然后加入藥物，攪拌使全溶、混懸或乳化，在保溫下滴入與之不相混溶的冷卻劑中，控制一定速度，使其固化成圓整的球形。

(1)固體藥物分散在基質中的狀態(tài)

①形成固體溶液。固體溶液乃是固體的溶劑(基質)溶解固體的溶質(藥物)而成。其中藥物的顆粒被分散到最小程度，即分子或膠體分散大小，有的呈均勻透明體，故稱玻璃液。

②形成微細晶粒。某些難溶性藥物與水溶性基質熔成溶液，但在冷卻時，由于溫度下降，溶解度小，藥物會部分或全部析出，由于驟冷條件，基質粘滯度迅速增大，藥物來不及集聚完整的晶體，只能以膠態(tài)或微細狀的晶體析出。

③晶型藥物在制成滴丸過程中，通過熔融、驟冷等處理，?？尚纬蓙喎€(wěn)定型結晶或無定型粉末，因而可增大藥物的溶解度。

(2)液體藥物分散在基質中的狀態(tài)

①使液體固化即形成固態(tài)凝膠。

②形成固態(tài)乳膠劑。在熔融基質中加入不溶的液體藥物，再加入表面活性劑，攪拌，使形成均勻的乳劑，其外相是基質，內相是液體藥物，在冷凝成丸后，液體藥物即形成細滴，分散在固體的滴丸中。

③由基質吸收容納液體藥物。如聚乙二醇6000可容納5%～10%的液體。對于劑量較小、難溶于水的藥物，可選用適當溶劑，溶解后加入基質中，滴制成丸。

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（責任編輯：中大編輯）

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