2014年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為10月18、19日，為了幫助考生更好的復(fù)習(xí)備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試，小編特根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師考試用書為考生整理了2014年執(zhí)業(yè)中藥師考試內(nèi)容:《中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》,希望能夠?qū)δ鷧⒓?a title="2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試" href="http://m.0527wd.cn/yaoshi/" target="_blank" style="color: rgb(0, 0, 0);">2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

醫(yī)療器械概述

一 醫(yī)療器械的概念

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或著組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得。

二 醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性

安全性 有效性

三 醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量保證

1. 醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系

四 醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類

1. 第一類

2. 第二類

3. 第三類

五 醫(yī)療器械的監(jiān)督管理

1. 醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)

①一類產(chǎn)品實(shí)行申報(bào)備案制度

②二類三類產(chǎn)品履行產(chǎn)品注冊(cè)，程序中多為實(shí)質(zhì)性審查。

③二類產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)由省、直轄市藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書，三類產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)并發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書。

進(jìn)口醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)并發(fā)給進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書。

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽查

3. 廣告管理

相關(guān)文章：

2014年執(zhí)業(yè)中藥師考試內(nèi)容:《中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》匯總

2014執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能考點(diǎn)匯總

2014年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時(shí)間專題 報(bào)考條件

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)考條件匯總

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試輔導(dǎo)招生方案

更多關(guān)注：2014執(zhí)業(yè)中藥師考試培訓(xùn) 考試教材 報(bào)考指南 發(fā)展前景 掌上學(xué)習(xí)平臺(tái)

（責(zé)任編輯：中大編輯）

共2頁(yè),當(dāng)前第1頁(yè)  第一頁(yè)  前一頁(yè)  下一頁(yè)