為順應(yīng)廣大考生考試需求，幫助考生全面剖析2014年的執(zhí)業(yè)藥師資格考試，小編特搜集整理了2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)輔導(dǎo)，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，祝您考試順利!

非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定

非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定：非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色等。 (1999年11月19日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)藥管安[1999]399號(hào)發(fā)布)

為規(guī)范非處方藥藥品的管理，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)，規(guī)定如下：

一、非處方藥專有標(biāo)識(shí)是用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識(shí)，也可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。

二、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)及其管理規(guī)定。來源：中大網(wǎng)校的美女編輯們

非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)。

非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起l2個(gè)月后，其藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)。未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。

四、經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)自2000年1月1日起可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)。經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。

五、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

六、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。

非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。

非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置。

七、違反本規(guī)定，按《藥品管理法》及相關(guān)法律規(guī)定進(jìn)行處罰。

八、本規(guī)定由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 

編輯推薦：

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一中藥學(xué)輔導(dǎo)匯總

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能復(fù)習(xí)要點(diǎn)

2014年執(zhí)業(yè)中藥師考試輔導(dǎo)資料匯總

更多關(guān)注：2014年執(zhí)業(yè)中藥師考試培訓(xùn) 2014年執(zhí)業(yè)藥師招生簡(jiǎn)章 發(fā)展前景 掌上平臺(tái)

（責(zé)任編輯：中大編輯）

共2頁,當(dāng)前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁