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三、匹配題:

6、A.100級

B.1 000級

C.10 000級

D.100 000級

E.300 000級

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定

1.不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為

2.口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為

3.供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為

4.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為

1　------ 2　------ 3　------

4　------

標(biāo)準(zhǔn)答案：A,E,C,C

7、A.大容量注射劑

B.粉針劑

C.固體制劑

D.液體制劑

E.凍干粉針劑

1.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的屬于

2.以灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的屬于

3.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的屬于

4.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的屬于

1　------ 2　------ 3　------

4　------

標(biāo)準(zhǔn)答案：C,D,A,B

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