第三節(jié) 國家藥品安全“十二五”規(guī)劃
一、發(fā)展目標
1.總體目標
經(jīng)過5年努力,藥品標準和藥品質量大幅提高
藥品監(jiān)管體系進一步完善
藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范
藥品安全保障能力整體接近國際先進水平
藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升
二、藥品安全主要任務
全面提高國家藥品標準
強化藥品全過程質量監(jiān)管 健全藥品檢驗檢測體系
提升藥品安全檢測預警水平
依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為
完善藥品安全應急處置體系、加強藥品監(jiān)管基礎設施建設
加快監(jiān)管信息化建設、提升人才隊伍素質。
三、保障措施(六點)
一是要完善保障藥品安全的配套政策,主要是指完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,調整產(chǎn)業(yè)結構,支持和鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新。
二是完善藥品安全法律法規(guī),推動制定執(zhí)業(yè)藥師法,修訂《中華人民共和國藥品管理法》,研究制訂處方藥和非處方藥分類管理條例等。
三是加強藥品安全監(jiān)管能力建設。
四是全面落實藥品安全責任,按照“地方政府負總責,監(jiān)管部門各負其責,企業(yè)是第一責任人”的要求,進一步健全藥品安全責任體系。
五是完善執(zhí)業(yè)藥師制度
配合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,制訂實施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范,嚴格執(zhí)業(yè)藥師準入,推進執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程,提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質,推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展。
自2012年開始,新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師;到“十二五”末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥,逾期達不到要求的,取消售藥資格。
六是加強對規(guī)劃實施工作的組織領導
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