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無(wú)菌操作法

無(wú)菌操作法系指必須在無(wú)菌控制條件下進(jìn)行的一種操作方法。

對(duì)于不能用其他方法滅菌的無(wú)菌制劑，可采用該法制備。適用于多種劑型，應(yīng)用較多的是注射劑、滴眼劑等。無(wú)菌操作應(yīng)在無(wú)菌操作室或無(wú)菌操作柜內(nèi)進(jìn)行，其操作要點(diǎn)與注意事項(xiàng)為：

①嚴(yán)密控制操作環(huán)境的潔凈度;

②相關(guān)設(shè)備、包裝容器、塞子等應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒缇?，并防止再次污?

③操作過(guò)程的無(wú)菌保證應(yīng)通過(guò)培養(yǎng)基無(wú)菌灌裝模擬試驗(yàn)驗(yàn)證;

④嚴(yán)密監(jiān)控操作環(huán)境的無(wú)菌空氣質(zhì)量.

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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